Essais cliniques

N° 1119

Etude de plusieurs médicaments candidats à des associations avec les inhibiteurs de tyrosine kinase dans le traitement de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC)

MOLECULES CANDIDATES EN ASSOCIATION OU EN ALTERNANCE AVEC LES INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE LEUCEMIE MYELOIDE CHRONIQUE EN PHASE CHRONIQUE (LMC-PC) EN REPONSE CYTOGENETIQUE COMPLETE ET N'AYANT PAS ATTEINT UN NIVEAU DE REPONSE MOLECULAIRE PROFONDE : ESSAI CLINIQUE ADAPTATIF A ELIMINATION SEQUENTIELLE

Essai du groupe Fi-lmc à la recherche de thérapies à associer aux ITK chez les patients traités pour LMC en phase chronique, dans le but d'augmenter les chances d'obtention de réponses profondes. Les patients devront être traités depuis au moi

N° 1243

Escalade de dose de cladribine au sein d’un conditionnement à toxicité réduite avant allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour les leucémies aigues et syndromes myélodysplasiques réfractaires

N° 1138

Etude prospective évaluant la valeur pronostique et la valeur prédictive de la réponse à la chimiothérapie de la signature moléculaire CINSARC dans les sarcomes des tissus mous non métastatiques candidats à une chimiothérapie pré-opératoire.

VALEUR PRONOSTIQUE DE LA SIGNATURE CINSARC ET ASSOCIATION A L'EFFICACITE DE LA CHIMIOTHERAPIE. ETUDE BIO-MARQUEUR

L'identification de facteurs pronostiques et prédictifs de la réponse à la chimiothérapie est un objectif majeur en cancérologie. Dans le cadre des sarcomes des tissus mous, la signature moléculaire CINSARC, définie au sein du Groupe Sarcome F

N° 1639

Essai de phase 3 randomisé comparant une allogreffe à partir d’un donneur familial haploidentique à une allogreffe à partir après d’un donneur non apparenté HLA 10/10 après conditionnement standard myéloablatif

N° 1480

Essai CIRSARC : Etude de phase III évaluant le bénéfice potentiel d’une chimiothérapie néo-adjuvante intensifiée chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous opérables à haut risque de rechute selon la signature CINSARC

Etude de phase III évaluant le bénéfice potentiel d'une chimiothérapie néo-adjuvante intensifiée chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous opérables à haut risque de rechute selon la signature CINSARC

Les sarcomes des tissus mous sont une pathologie rare. En cas de forme localisée, le traitement repose sur la chirurgie, souvent complétée en cas de tumeur de grade histologique 3 par une chimiothérapie pré-opératoire ou néoadjuvante (3 cures)

N° 1808

Etude de phase II randomisée à deux bras : immunothérapie avec Atezolizumab en association concomitante avec une radiothérapie stéréotaxique versus radiothérapie stéréotaxique seule chez les patients traités pour un sarcome oligo-métastatique

Etude de phase II randomisée, étude comparative de l'immunomodulation avec l'Atézolizumab concomitante à l'irradiation stéréotaxique à haute dose (SBRT) versus SBRT seule chez les patients atteints de Sarcome Oligométastatique

Il s’agit d’une étude randomisée comparant par tirage au sort deux bras de traitement : le bras expérimental comportant une radiothérapie en condition stéréotaxique (fortes doses par séances, très ciblée, concentrée sur 3 à 5 séances su

N° 1879

Etude de phase III, randomisée, en ouvert et comparative, visant à démontrer que l’ajout d’une chimiothérapie adjuvante améliore la survie sans métastase par rapport à la prise en charge standard chez des patients opérés d’un sarcome des tissus mous localisé de grade FNCLCC 1 ou 2 et considéré à haut risque selon une signature moléculaire pronostique (CINSARC)

Intérêt de la chimiothérapie péri-opératoire chez les patients porteurs de sarcome des tissus mous localisés de grade 1 ou 2, définis à HAUT RISQUE par la signature CINSARC. Essai CHIC-STS 01

L’objectif de cette étude est de collecter des échantillons tumoraux et sanguins de patientes atteints de certains sous-types histologiques rares de sarcomes des tissus mous afin d’en réaliser un profil moléculaire pour évaluer dans cette popu

N° 1857

Evaluation de l’efficacité sur l’allongement de la survie de la radiothérapie stéréotaxique dans les cancers du rein avec un nombre limité de métastases en association avec le traitement systémique

Etude randomisée de phase II évaluant la radiothérapie stéréotaxique comme stratégie thérapeutique du carcinome rénal avec métastatases oligoprogressives

Le traitement du cancer rénal métastatique repose sur des traitements systémiques (thérapies ciblées/immunothérapie). Toutefois, une résistance au traitement apparaît fréquemment. En cas de progression, l’attitude thérapeutique habituelle

N° 1952

Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert et comparative, visant à évaluer si une irradiation de clôture de la tumeur primitive et/ou des métastases résiduelles améliore la survie globale des patients atteints d’un carcinome urothélial de la vessie métastatique, sans progression après un traitement systémique de première ligne, par rapport au groupe contrôle (simple observation)

Etude prospective de phase II randomisée évaluant la radiothérapie de clôture chez des patients porteurs d’un carcinome urothélial de la vessie métastatique non progressifs et avec au plus trois lésions métastatiques résiduelles après traitement systémique de première ligne

Le carcinome urothélial de vessie (CUV) est une tumeur urologique fréquente. La chimiothérapie à base de cisplatine pour les patients éligibles au cisplatine est le traitement des CUV métastatiques. Globalement, il a été démontré que le CUV

N° 1827

Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables

N° 1917

Combinaison de chimiothérapie, immunothérapie et radioembolisation chez des patients atteints de cancer colorectal avancé.

Étude de phase II prospective, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de la radiothérapie interne vectorisée (SIRT), associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab (inhibiteur de point de contrôle immunitaire) chez des patients atteints d'un cancer colorectal, avec métastases hépatiques prédominantes

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la combinaison d’une chimiothérapie associée à un traitement d’immunothérapie et un traitement localisé au niveau hépatique (radiembolisation). Cette étude innovante est national

N° 2198

A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-6482 Monotherapy in Participants with Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL) and Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET)

Etude de phase 2 évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du Belzutifan (MK-6482, anciennement PT2977) en monothérapie chez des patients atteints d'un phéochromocytome/paragangliome (PPGL) avancé ou d'une tumeur neuroendocrine du pancréas (TNEp)

Etude avec une nouvelle molécule (MK 6482) dans les paragangliomes et les tumeurs neuroendocrines pancréatiques

N° 2167

Etude de phase II, ouverte, visant à évaluer l’efficacité du U3-1402, un anticorps conjugue anti-HER3, chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé avec analyses des biomarqueurs associés à la réponse au traitement

N° 2378

Pancréatectomie totale avec auto-transplantation d’ilots pancréatiques chez les patients avec une tumeur maligne de la tête du pancréas à haut-risque de fistule pancréatique. Etude prospective multicentrique. TPIAT-01 Study

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale chez une population de patients présentant un adénocarcinome résécable de la région céphalique du pancréas et à haut risque de fistule pancréatique et nécessitant une chimiothérapie adjuvante systémique

Le traitement curatif des adénocarcinomes de la jonction bilio-pancréatique nécessite une duodénopancréatectomie céphalique (DPC) suivie d’une chimiothérapie adjuvante. Cependant la DPC est une chirurgie majeure, qui est souvent associée d

N° 2147

Car T cell bispécifique (CD19/CD20) dans le traitement des lymphomes réfractaires

Étude pivot de phase II randomisée, multicentrique, menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des participants présentant un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (LDGCB R-R), non candidats à une chimiothérapie à haute dose et à une greffe autologue de cellules souches

Il s’agit d’une étude de phase II randomisée évaluant l’efficacité et la sécurité d’un Car T cells bi-specifique reconnaissant 2 antigènes tumoraux exprimés à la surface des cellules lymphomateuses malignes : CD 19 et CD20. Les patients

N° 2087

Etude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de MK1026, inhibiteur de BTK non covalent, dans les hémopathies lymphoïdes malignes en rechute ou réfractaires

Étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du MK-1026 chez des patients atteints d’hémopathies malignes

Essai thérapeutique proposant une nouvelle molécule appartenant à la classe des inhibiteurs de tyrosine kinase : la Bruton Tyrosine Kinase (BTK), particulière par son mode de liaison non covalent à la protéine BTK, et permettant en particulier

N° 1609

Chimiothérapie d’induction suivie d’une radio-chimiothérapie concomitante dans les cancers du col utérin avec envahissement ganglionnaire aortique

Chimiothérapie d'induction suivie d'une radio-chimiothérapie concomitante standard dans les cancers du col utérin avec envahissement ganglionnaire aortique

Le cancer du col touche 3000 nouvelles patientes par an et présente un mauvais pronostic lorsqu’il est localement avancé avec une atteinte ganglionnaire métastatique lombo aortique (20/25% des cancers du col localement avancés). Le traitement s

N° 2053

Etude de phase III randomisée évaluant l’ADT +/- combiné au Darolutamide chez les patients ayant un cancer de la prostate d’emblée métastatique non éligible au traitement standard par docetaxel ou les agents ciblant le récepteur androgénique

Un essai de phase III randomisé en double aveugle évaluant l'efficacité de l'ADT +/-darolutamide chez les patients atteints d'un cancer de la prostate de novo métastatique vulnérables avec une capacité fonctionnelle amoindrie et non éligibles au docétaxel ou aux agents ciblant les récepteurs aux androgènes

Dans le cancer de la prostate métastatique d’emblée, le traitement standard est la suppression androgénique couplée à un anti androgène (abiraterone ou enzalutamide ou apalutamide) ou une chimiothérapie. Le Darolutamide est également un anti

N° 2375

Recherche de biomarqueurs de la sensibilité ou de la résistance chez les patient(e)s présentant une mutation germinale délétère de BRCA 1/2 et un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé et recevant un traitement par inhibiteurs de PARP

Étude clinique prospective et multicentrique, évaluant l’expression de facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (POLQ, protéines du complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueurs de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez les patient(e)s présentant une mutation germinale délétère de BRCA 1/2 et un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé.

Les inhibiteurs de PARP (olaparib, talazoparib) sont utilisés dans le traitement des cancers du sein métastatiques HER2-négatifs avec mutation germinale des gènes BRCA1 ou BRCA2. L’étude concerne des patientes atteintes de cancers du sein de ce

N° 2334

Etude NIRVANA-1 : essai randomisé de phase 2 évaluant la chimiothérapie standard suivie d’un traitement d’entretien par niraparib comparé à cette même chimiothérapie associée à du bevacizumab et suivie d’un traitement d’entretien par bevacizumab et niraparib pour les patientes porteuse d’un cancer de l’ovaire, après une chirurgie initiale de cytoréduction maximale complète

Etude randomisée comparant Paclitaxel-Carboplatine suivi d'une maintenance par Niraparib versus Paclitaxel-Carboplatine-bevacizumab suivi d'une maintenance par Niraparib + bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, après une chirurgie de cytoréduction initiale complète

Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase II randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’un anti-angiogénique (bevacizumab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines) et d’une thérapie ciblÃ

N° 2327

Etude de phase II, evaluant l’interet d’un traitement sequentiel gemcitabine/ nab-paclitaxel(GEMBRAX)puis FOLFIRINOX suivi de radiotherapie stereotaxique adaptative guidee par IRM(MRIDian)chez des patients ayant un adenocarcinome du pancreas localement avance non résécable

Etude de phase II, évaluant l’intérêt d’un traitement séquentiel gemcitabine/nab-paclitaxel(GEMBRAX) puis FOLFIRINOX suivi de radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par IRM, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas localement avancé

Il s'agit d'une étude clinique s'adressant aux patients ayant un adénocarcinome pancréatique localisé non métastatique mais non accessible à une exérèse chirurgicale. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un

N° 2232

Etude de phase II, multicentrique évaluant l’axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire de type 2 localement avancé ou métastatique

Etude de phase II, multicentrique évaluant l’axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire de type 2 localement avancé ou métastatique

Cette étude de Phase II évalue chez les patients ayant un cancer du rein papillaire métastatique un traitement par lÂ’axitinib versus de lÂ’axitinib combiné à du pembrolizumab. LÂ’axitinib est un traitement anti angiogénique dont lÂ’efficacitÃ

N° 2083

TRACK-ER : Essai randomisé évaluant l’utilité de l’ADN tumoral circulant pour détecter précocement les rechutes moléculaires et pour évaluer le bénéfice de l’adaptation de l’hormonothérapie (par fulvestrant-palbociclb versus hormonothérapie standard) pour les cancers du sein hormono-sensibles HER2-négatifs

Essai randomisé sur la détection précoce d'une rechute moléculaire avec suivi de l’ADN tumoral circulant et traitement par le palbociclib plus fulvestrant par rapport à une hormonothérapie standard chez les patients présentant un cancer du sein ER+/HER2

Les cancers du sein exprimant les récepteurs hormonaux et HER2-négatifs représentent plus de la moitié des cancers du sein. En présence de facteurs pronostiques péjoratifs, plus d’un tiers des patientes avec un cancer du sein localisé présen

N° 2631

Injection de lymphocytes Pro-T pour accélérer la reconstitution immunitaire dans les suites d’une greffe haploidentique pour les patients atteints de leucémie aiguë ou de syndrome myélodysplasique.

Essai clinique de phase I/II, en ouvert et multicentrique évaluant la sécurité et l'efficacité de SMART101 après une greffe haploidentique de cellules souches du sang périphérique suivie de l'administration de cyclophosphamide en post-greffe chez des patients atteints d'hémopathies malignes

L’étude SI101-02 s’adresse aux patients atteints de leucémie aiguë ou de syndrome myélodysplasique recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques à partir d’un donneur intra familial partiellement compatible (haploid

N° 2392

Etude prospective de phase II, de désescalade thérapeutique et d’évaluation des biomarqueurs miRNA-M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm.

Etude prospective de phase II de désescalade thérapeutique et d’évaluation du marqueur miRNA M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm

Les patients ayant un séminome de stade IIa/IIb < 3 cm le traitement standard est soit la chimiothérapie 4 cures de cisplatine VP 16 ou 3 BEP ou la radiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer la réponse au Pet scan après une cure

N° 2570

MARSUM : Evaluation d’un traitement par anticorps bi spécifique Mosunetuzumab en association avec le lenalidomide, en comparaison avec une immunochimiothérapie standard chez les patients présentant un lymphome de la zone marginale réfractaire ou en rechute.

Phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, contrôlée évaluant l’association du mosunetuzumab-lenalidomide versus une thérapie au choix de l’investigateur chez des patients présentant un Lymphome de la Zone Marginale en Rechute ou Réfractaire

Les lymphomes de la zone marginale font partis des lymphomes non hodgkiniens (LNH), et sont les 2eme lymphomes indolents les plus fréquents, avec environ 2800 nouveaux cas chaque année en France. La fréquence de cette maladie augmente avec le viei

N° 2680

Clofarabine vs. Fludarabine en association aux doses réduites de Busulfan dans le conditionnement de greffe allogénique pour les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.

Etude prospective de phase III randomisée multicentrique comparant 2 types de conditionnement d’intensité réduite (clofarabine/busulfan versus fludarabine/busulfan) chez des patients adultes éligibles à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques et porteurs d’une leucémie aigue myéloblastique : une étude SFGM-TC.

L’étude FLUCLORIC porte sur la chimiothérapie de préparation à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (appelée « conditionnement ») pour les patients adultes atteints de leucémie aigue myéloïde. L’étude compare de

N° 2618

Étude de phase III évaluant l’association lasofoxifène-abémaciclib par rapport à fulvestran-abemaciclib chez les patientes avec mutation du gène ESR1, après hormonothérapie modulée et une éventuelle ligne de chimiothérapie.

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association du lasofoxifène et de l’abémaciclib par rapport à l’association du fulvestrant et de l’abémaciclib pour le traitement d’hommes et de femmes préménopausées et ménopausées, atteints d’un cancer du sein ER+/HER2- métastatique ou localement avancé et porteurs d’une mutation du gène ESR1

Il existe un besoin d’optimiser la stratégie thérapeutique dans le cancer du sein métastatique après hormonothérapie modulée. Le lasofoxifène est un modulateur sélectif du récepteur aux œstrogènes (SERM) de 3e génération, disponible sou

N° 2855

Choix de la chimiothérapie de première ligne dans le cancer du pancréas avancés selon les données génomiques des tumeurs après analyses de la biopsie initiale et identification des signatures de sensibilité.

Etude pilote de personnalisation de la chimiothérapie de première ligne pour les patients atteints d'adénocarcinome du pancréas avancé en utilisant les signatures transcriptomiques

Le traitement du cancer du pancréas (ACP) métastatique repose sur les meilleurs soins de soutien et la chimiothérapie. Deux schémas thérapeutiques peuvent être proposés mais ces 2 protocoles de chimiothérapie n'ont jamais été directement co

N° 2648

Evaluation de la place du curage aortique chirurgical de stadification dans la prise en charge des stades localement avancés de cancer du col utérin.

Lymphadénectomie para-aortique dans les cancers du col de l’utérus localement avancés

La prise en charge thérapeutique des stades localement avancés de cancers du col nécessite un traitement de radiochimiothérapie dont l’étendue (des champs d’irradiation) doit être adaptée à l’atteinte ganglionnaire pelvienne et/ou lombo ao

N° 2784

MORNINGLYTE : étude randomisée comparant l’association MOSUNETUZUMAB-LENALIDOMIDE à l’immuno-chimiothérapie standard pour des patients avec lymphome folliculaire de forte masse tumorale en 1re ligne

Etude de Phase III, randomisée, ouverte, internationale, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du mosunetuzumab associé au lénalidomide versus un anticorps monoclonal anti-CD20 associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non préalablement traité

Les lymphomes sont des cancers du système lymphatique. Ils représentent l’hémopathie maligne la plus fréquente, soit près de la moitié des cancers du sang. Ce sont des maladies hétérogènes, avec plus de 80 sous-types de lymphomes, ce qui re

N° 2903

CARMOD : Etude de phase?II, évaluant l’efficacité et la tolérance du GOLCADOMIDE administré après l’infusion des CAR-T chez des patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules de mauvais pronostic

Golcadomide (BMS-986369) post-CAR T-cell chez des patients en rechute ou réfractaire atteints d’un lymphome agressif à grandes cellules B avec un risque élevé de rechute

Les lymphomes sont des cancers du système lymphatique. Ils représentent l’hémopathie maligne la plus fréquente, soit près de la moitié des cancers du sang. Ce sont des maladies hétérogènes, avec plus de 80 sous-types de lymphomes, ce qui re

N° 2815

Essai de phase 3 comparant le teclistamab en association avec le lenalidomide, le teclistamab seul et le lenalidomide seul en maintenance post autogreffe chez les patients jeunes porteurs d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué

Étude de phase 3 sur le téclistamab en association avec le lénalidomide et le téclistamab seul VS le lénalidomide seul chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué en tant que traitement d'entretien après une greffe de cellules souches autologue.

Le traitement du myelome multiple chez le sujet jeune comprend une induction légère, une consolidation lourde par autogreffe, quelquefois une consolidation légère puis une maintenance par Lenalidomide de 2 à 3 ans. Actuellement, une des thérap

N° 2848

Etude de Phase 2/3, multicentrique, randomisée, évaluant l’effet du R-DXd, un anticorps drogue conjugué, versus une chimiothérapie standard chez les patientes traitées pour un cancer ovarien en récidive platine-résistante (DS6000-109)

Étude de phase II/III multicentrique et randomisée* portant sur le raludotatug déruxtécan (R-DXd), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre la CDH6, chez des patientes atteintes d’un cancer péritonéal primitif, de l’ovaire ou des trompes de Fallope de haut grade et résistant au platine

Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un nouveau médicament (R-DXd) appartenant à la classe de anticorps drogue-conjugués. Il s’agit d’une molécule combinant un anticorps ciblant une protéine fréquemment s

N° 2977

Etude de Ph III, ouverte, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance du Vaccin OSE2101 versus docetaxel (Taxotère®) chez les patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique , ayant un statut immunitaire HLA-A2 positif, et en cas de résistance secondaire à une Immunothérapie par Checkpoint Inibiteur.

Étude de phase III, randomisée et en ouvert, comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’OSE2101 par rapport au docétaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et présentant une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires - Étude ARTEMIA

Le Vaccin OSE2101 (Tedopi®) est un vaccin innovant contre le cancer à base d’épitopes, ciblant cinq antigènes associés à la tumeur, une immunothérapie « prête à l’emploi » permettant l’activation des lymphocytes T spécifiques de la tum

N° 2854

CARE1 : PLATEFORME D’ETUDE RANDOMISÉE DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE CANCERS A CELLULES RÉNALES MÉTASTATIQUES.

CARE1 : ESSAI PLATEFORME DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DU REIN MÉTASTATIQUE

Il s'agit d'une étude de phase trois concernant les patients ayant un cancer du rein métastatique à cellules claires non prétraités. Plusieurs traitements sont actuellement disponibles pour ce patient, l'un associant deux immunothérapies (un

N° 2712

Stimulation cognitive informatisée visant à réduire les difficultés cognitives (troubles de la mémoire, concentration etc) après une chimiothérapie chez les femmes traitées pour un cancer du sein localisé

Stimulation cognitive informatisée supervisée à distance visant à réduire les difficultés cognitives après chimiothérapie chez les femmes traitées pour un cancer du sein localisé : étude contrôlée randomisée multicentrique

Un grand nombre de patientes traitées par chimiothérapie pour un cancer du sein localisé ont des plaintes cognitives dans la suite de la chimiothérapie, à type de troubles de la mémoire, difficultés de concentration etc. Ceux-ci ont d’importa

N° 2910

Désescalade dans le traitement d’entretien anti-HER2 dans le cancer du sein métastatique HER2-positif en réponse persistante et maladie résiduelle minimale indétectable en ADN tumoral circulant

Désescalade des traitements médicaux dans les cancers du sein métastatiques HER2-positif en cas de réponse persistante à long terme et de maladie résiduelle minime indétectable évaluée par ADN tumoral circulant

La thérapie d'entretien avec trastuzumab/pertuzumab jusqu'à progression après une thérapie d'induction avec taxanes + trastuzumab/pertuzumab a été établie comme le standard de soin pour le cancer du sein métastatique (CSM) HER2-positif, sur l

N° 1932

Etude de phase II/III, randomisée, multicentrique évaluant le TSR-042 (immunothérapie) associé au Niraparib versus le Niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastasique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Etude de phase II, randomisée, internationale, multicentrique évaluant le dostarlimab associé au niraparib versus le niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastatique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Cette étude concerne les carcinosarcomes ovariens et utérins qui sont des tumeurs rares en rechute. Les carcinosarcomes sont des tumeurs agressives qui rechutent fréquemment après une première chimiothérapie par carboplatine-taxol. Dans ces cas

N° 2681

Etude randomisée ouverte de Phase 2/3 du BT8009 en monothérapie ou en combinaison pour les patients ayant un cancer urothelial avancé ou métastatique. (Duravelo-2)

Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le BT8009 en monothérapie ou en association chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (Duravelo-2)

Evaluation d’un traitement, le BT8009, combinant un anticorps anti nectin 4, exprimé par plus de 80% des cellules du cancer urothélial, combiné à une chimiothérapie, qui délivrera spécifiquement la chimiothérapie à la cellule exprimant l’a

N° 2441

SAFIR-ABC10 : thérapeutique ciblé selon l’altération moléculaire identifiée pour les cholangiocarcinomes avancés

Thérapie d'entretien ciblée versus traitement standard dans le cancer biliaire avancé : un essai de phase 3 international, randomisé*, contrôlé*, en ouvert*

Le cholangiocarcinome fait partie des tumeurs présentant le plus souvent des altérations moléculaires pour lesquels il existe des thérapeutiques ciblées Cependant dû à la rareté de la pathologie peu d’étude ont proposé ces thérapeutiques

N° 3136

Combinaison de Darolutamide et Radiotherapie stereotaxique chez les patients atteints d’un CRPC oligométastatique

Association du darolutamide et d’une radiothérapie stéréotaxique chez des patients présentant un cancer de la prostate résistant à la castration et des oligométastases à l’imagerie fonctionnelle

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l’homme, responsable de plus de 300 000 deces par an dans le monde. Lorsque la maladie est localisée, le traitement repose sur une chirurgie (prostatectomie) ou une radiothérapie associ

N° 3119

Étude clinique EMPOWHER : Nouvelle approche thérapeutique pour le cancer du sein métastatique HER2+

Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, multicentrique et contrôlée visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du zanidatamab en association avec une chimiothérapie choisie par le médecin par rapport au trastuzumab en association avec une chimiothérapie choisie par le médecin pour le traitement des participants atteints d’un cancer du sein métastatique HER2-positif ayant progressé avec un traitement antérieur par trastuzumab déruxtécan ou y étant intolérants

Cette étude clinique internationale de phase 3, appelée EMPOWHER, évalue l’efficacité et la sécurité d’un nouveau traitement, le zanidatamab, comparé au traitement standard trastuzumab. Ces traitements sont administrés en combinaison avec u

N° 2690

GRECCAR14 : Essai multicentrique évaluant la personnalisation du traitement néoadjuvant pour les cancers du rectum localement avancé.

Essai de phase II-III multicentrique évaluant la prise en charge personnalisée des cancers du rectum localement avancés ayant bien répondu à une chimiothérapie d'induction.

En France en 2024 (thésaurus TNCD 2023) pour les adénocarcinomes du rectum pMMR classés cT3/4 et/ou N+, le traitement préopératoire recommandé est un traitement néo-adjuvant total associant une chimiothérapie d’induction (FOLFIRINOX 6 cycle

N° 2811

Etude biomarqueur visant à démontrer de manière prospective l’utilité clinique de la signature moléculaire pronostique (CINSARC) après chirurgie d’un léiomyosarcome utérin. La partie de phase II, randomisée, en ouvert et comparative, visera à démontrer que l’ajout d’une chimiothérapie adjuvante optimale améliore la survie par rapport à la prise en charge standard chez des patientes opérées d’un léiomyosarcome utérin considéré à haut-risque selon la signature CINSARC.

Intérêt de la chimiothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d’un léiomyosarcome utérin localisé à haut risque CINSARC

Les léiomyosarcomes utérins sont une pathologie rare, mais potentiellement grave. En cas de forme localisée, le traitement repose sur la chirurgie. L’intérêt d’une chimiothérapie adjuvante post-opératoire visant à diminuer le risque de rech

N° 2948

Traitement intermittent de privation androgénique à l’ère des inhibiteurs des inhibiteurs de la voie du récepteur androgénique; un essai randomisé pragmatique de phase 3 (DÉ-ESCALATE)

Thérapie de privation androgénique intermittente à l’ère des inhibiteurs de la voie de signalisation des récepteurs des androgènes (AR) ; une étude de phase 3 randomisée pragmatique (DE-ESCALATE)

L’étude s’adresse aux patients ayant un cancer de la prostate métastatique, sensible à la castration, traité depuis au moins six mois mais moins de 12 mois, par une association comportant une castration et un inhibiteur de la voie des récepteu

N° 3271

Evaluation du dispositif intra-vésical TAR-210 par rapport aux traitements de chimiothérapie endo-vésicale standard (MMC ou gemcitabine) dans les tumeurs de vessie non infiltrantes en récidive précoce après BCG ou en cas d’intolérance au BCG.

TAR-210 versus chimiothérapie intravésicale dans le cancer de la vessie de haut risque n'infiltrant pas le muscle (TVNIM HR) après un traitement par BCG (bacille Calmette-Guérin), avec altérations du gène FGFR (récepteur du facteur de croissance des fibroblastes)

Les tumeurs de vessie non infiltantes peuvent récidiver. Le traitement par BCG, administré en intra-vésical après la résection, a pour but de diminuer ce risque de récidive. Malgré ce traitement, environ 10 à 15% des patients ont une tumeur q

N° 3233

Etude de phase II, ouverte, multicentrique sur JSB462 en association avec l’abiratérone chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC)

Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer JSB462 (luxdegaludamide) en association avec l’abiratérone chez des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique

L’étude s’adresse aux patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono sensible de haut volume devant recevoir une hormonothérapie de nouvelle génération et la castration qui est le traitement standard ou ce même traitement combin

N° 3360

Etude de phase 2/3, randomisée évaluant le BMS-986504 en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine versus placebo en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine chez les des patients naïfs de tout traitement pour un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique présentant une délétion de MTAP homozygote

Etude de phase 2/3, randomisée évaluant le BMS-986504 en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine versus placebo en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine chez des patients naïfs de tout traitement pour un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique présentant une délétion de MTAP homozygote.

Première ligne de traitement pour les patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique déficients pour le gène MTAP qui seront traités par chimiothérapie à base de Gemcitabine + NabPaclitaxel et un inhibiteur ciblé sur la vulnérabili

N° 3231

Étude randomisée, ouverte, de phase 2/3 évaluant le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) associé au carboplatine ou au cisplatine par rapport à la gemcitabine associée au carboplatine ou au cisplatine chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC) ayant progressé pendant ou après un traitement combiné par l’enfortumab vedotin (EV) et le pembrolizumab TROPION-Urothelial03 (TU03)

Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le datopotamab déruxtécan (Dato-DXd) plus carboplatine ou cisplatine par rapport à la gemcitabine plus carboplatine ou cisplatine chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (CUla/m) ayant progressé pendant ou après un traitement combiné par enfortumab védotin (EV) plus pembrolizumab (TROPION-Urothelial03)

Cette étude est proposée aux patients ayant un cancer urothélial métastatique ayant progressé malgré l’association Enfortumab vedotin plu pembrolizumab. La première partie de l’étude evaluera chez les patients deux doses différentes de da

N° 2869

Étude randomisée ouverte de phase III évaluant un inhibiteur de PARP, l’AZD5305 en association au Camizestrant versus un inhibiteur CDK4/6 en association à une hotmonothérapie standard dans le traitement de première ligne des patients avec des mutations BRCA1, BRCA2 ou PALB2 atteints de cancer du sein avancé, récepteur hormonal positif, HER2 négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non-amplifié)

Étude randomisée, ouverte, de phase III comparant l'AZD5305 associé au camizestrant à l'inhibiteur CDK4/6 choisi par le médecin associé à un traitement endocrinien dans le traitement de première intention des patientes présentant une mutation des gènes BRCA1, BRCA2 ou PALB2 et un cancer du sein hormono-récepteur positif, HER2 négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié)

Les patients avec des mutations BRCA1/2 et PALB2 semblent moins bénéficier de la thérapie standard avec un inhibiteur CDK4/6 et une hormonothérapie standard comparativement aux patients sans mutation au stade métastatique de première ligne. Les

N° 3359

ETUDE DE PHASE II, RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, OUVERTE ÉVALUANT L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L’ASSOCIATION dÂ’INAVOLISIB ET D’ENZALUTAMIDE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT CHOISI PAR LE MÉDECIN PARMI L’ARPI OU LE DOCÉTAXEL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DE LA PROSTATE MÉTASTATIQUE RÉSISTANT À LA CASTRATION

Étude de phase II, randomisée, multicentrique et menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association d’inavolisib et d’enzalutamide par rapport à l’ARPI ou au docétaxel selon le choix du médecin, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Cette étude s'adresse aux patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ayant déjà été traités par une hormonothérapie de nouvelle génération associée à la castration et du Taxotère en métastatique hor

N° 3390

Association de l’élacestrant et de l’évérolimus dans le cancer du sein avancé avec mutation ESR1.

ÉTUDE DE PHASE III RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, COMPARANT L'ÉLACESTRANT EN ASSOCIATION AVEC L'ÉVÉROLIMUS À L'ÉLACESTRANT CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU SEIN AVANCÉ À RÉCEPTEURS D'ŒSTROGÈNES POSITIFS/RÉCEPTEUR 2 DU FACTEUR DE CROISSANCE ÉPIDERMIQUE HUMAIN NÉGATIF, AVEC MUTATION ESR1, PROGRESSANT SOUS THÉRAPIE ENDOCRINIENNE ET INHIBITEURS CDK4/6 (l'étude ADELA).

Cette étude internationale compare l’association de deux traitements oraux, l’élacestrant et l’évérolimus, à l’élacestrant seul chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé exprimant les récepteurs hormonaux et porteurs d’une

N° 3339

Essai sur l’utilité de l’IA sur le dépistage des lésions précancéreuses significatives du colon lors d’une coloscopie de dépistage.

Etude randomisée contrôlée évaluant l'efficacité du CAD en coloscopie de dépistage pour réduire le risque d’adénome avancé à 3 ans.

L’étude IA colo 2 permettra d’évaluer les systèmes d’IA associés à la coloscopie en incluant un patient dans le groupe IA et un patient dans le groupe sans IA. En effet, ces systèmes ont prouvé qu’ils augmentaient le taux de dépistage des

N° 3504

Une étude exploratoire de phase 2a du gel TAR-0520 dans la prévention du syndrome main-pied

Etude exploratoire de phase 2a : Efficacité du Gel TAR-0520 dans la prévention du syndrome mains-pieds

Le protocole TARIAN-008 teste un gel appelé TAR-0520 pour prévenir le syndrome main-pied, une irritation douloureuse des mains et pieds causée par la chimiothérapie capécitabine chez les patients atteints de cancer du sein ou colorectal. Les pa

N° 3288

Étude pour le cancer du sein avancé RH+ HER2- après échec des traitements hormonaux standards

ÉTUDE INTERVENTIONNELLE, OUVERTE, RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, DE PHASE 3, COMPARANT LE PF-07248144 ASSOCIÉ AU FULVESTRANT AU TRAITEMENT CHOISI PAR L'INVESTIGATEUR CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS D'UN CANCER DU SEIN AVANCÉ/MÉTASTATIQUE À RÉCEPTEURS HORMONAUX POSITIFS ET HER2 NÉGATIFS, DONT LA MALADIE A PROGRESSÉ APRÈS UN TRAITEMENT PRÉCÉDENT À BASE D'INHIBITEURS DE CDK4/6

Cette étude évalue un nouveau médicament oral, le PF-07248144, associé à une hormonothérapie (fulvestrant), comparé aux traitements standards actuellement disponibles chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique RH+

N° 3064

Evaluation de la réponse tumorale et « Décision Médicale Partagée » dans la stratégie de préservation d’organe des patients avec cancer du rectum

Programme d’évaluation de la réponse tumorale Intégrant la « Décision Médicale Partagée » dans la stratégie de préservation d’organe des patients avec cancer du rectum.

Actuellement, les patients atteints dÂ’un cancer du rectum sont systématiquement opérés après une chimiothérapie intraveineuse puis une radiothérapie. Ces traitements ont pour objectif de réduire la taille de la tumeur avant la chirurgie et dÂ

N° 3261

Étude de phase II évaluant l’ivonescimab en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première et de deuxième ligne des patients atteints d’adénocarcinome gastrique et gastro-Âœsophagien avancé ou métastatique.

Étude de phase II évaluant l'ivonescimab en association avec la chimiothérapie en première et deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'adé-nocarcinome gastrique et gastro-oesophagien avancé ou métastatique

• Cohorte 1 pour les patients atteints d'un cancer non traité antérieurement sans biomarqueur exploitable (HER2/Claudin18.2). Les patients recevront l'ivonescimab en association avec le régime FOLFOX. • Cohorte 2 pour les patients déjà traitÃ

N° 3252

Etude de Phase III, comparant la chimio immunothérapie standard à une chimio immunothérapie incluant le sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK2870) dans le cancer du Sein Triple Négatif ou cancer du Sein à récepteurs hormonaux faiblement positifs / HER2 négatif.

Étude de phase III, randomisée, ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du sac-TMT (sacituzumab tirumotecan, MK-2870) suivi de carboplatine/paclitaxel par rapport à une chimiothérapie, tous deux en association avec le pembrolizumab en tant que traitement néoadjuvant pour le cancer du sein triple négatif à haut risque à un stade précoce ou le cancer du sein à faible taux de récepteurs hormonaux positifs/récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain négatifs

Le cancer du sein triple-négatif (TNNC) est un cancer du sein dans lequel les tumeurs ne possèdent pas de récepteurs hormonaux (HR) ou de protéines HER2. Le TNBC se développe rapidement et est particulièrement difficile à traiter. Le cancer du

N° 2715

OLYMPIA-1

Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, par rapport au choix de l’investigateur, chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome folliculaire (OLYMPIA-1)

Etude de phase 3, ouverte, randomisée comparant la sécurité et l’efficacité de l’Odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3 à un standard de traitement au choix de l’investigateur chez un patient porteur d’un ly