Essais cliniques

N° 1813

Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant les associations zanubrutinib (BGB-3111) plus rituximab versus bendamustine plus rituximab, chez des patients présentant un lymphome à cellules du manteau non préalablement traité et non éligibles à une greffe de cellules souches

N° 2040

Etude de Phase 1 du LY3410738 dans les leucémies aigues et autres hémopathies myéloïdes

Étude de phase I du LY3410738 administré par voie orale chez des patients atteints d’hémopathies malignes avancées avec mutations IDH1 ou IDH2

Il s’agit d’un essai de phase 1 d’une nouvelle thérapie ciblée orale, le LY3410738. Ce médicament cible les mutations des gènes IDH 1 et 2 qui peuvent être retrouvées dans des leucémies aiguës myéloïdes ainsi que dans des syndromes myél

N° 2076

Etude de Phase 1 de l’association de S64315 à l’azacitdine dans les leucémies aigues myéloblastiques

Étude internationale de phase I/II, multicentrique, en ouvert, non randomisée, non comparative visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité clinique du S64315, un inhibiteur sélectif de Mcl-1, administré par voie intraveineuse en association avec l'azacitidine chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)

Il s’agit d’un essai de phase 1 du S64315 à l’azacitidine. Le S64315 est un inhibiteur de MCL1, une molécule impliquée dans la survie des cellules leucémiques. En bloquant cette molécule, on peut induire la mort des cellules malignes et cet e

N° 1952

Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert et comparative, visant à évaluer si une irradiation de clôture de la tumeur primitive et/ou des métastases résiduelles améliore la survie globale des patients atteints d’un carcinome urothélial de la vessie métastatique, sans progression après un traitement systémique de première ligne, par rapport au groupe contrôle (simple observation)

Etude prospective de phase II randomisée évaluant la radiothérapie de clôture chez des patients porteurs d’un carcinome urothélial de la vessie métastatique non progressifs et avec au plus trois lésions métastatiques résiduelles après traitement systémique de première ligne

Le carcinome urothélial de vessie (CUV) est une tumeur urologique fréquente. La chimiothérapie à base de cisplatine pour les patients éligibles au cisplatine est le traitement des CUV métastatiques. Globalement, il a été démontré que le CUV

N° 1944

Traitement des tumeurs endocrines pancréatiques par radiofréquence pancréatique, nouveau traitement mini-invasif.

Sécurité et efficacité de l'ablation par radiofréquence guidée sous écho-endoscopie pour le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas fonctionnelles et non fonctionnelles : Une étude prospective multicentrique

Les tumeurs endocrines pancréatiques sont généralement pris en charge soit par une surveillance jusqu’à évolution nécessitant une prise en charge chirurgicale, soit par une prise en charge chirurgicale première après discussion pluridiscipli

N° 1928

Etude de phase III randomisée en double aveugle évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du Capivasertib + Paclitaxel versus Placebo + Paclitaxel dans le traitement de première ligne de patients présentant un cancer du sein triple négatif (TPN) confirmé histologiquement, localement avancé (inopérable) ou métastatique

Etude de phase III randomisée en double aveugle évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du capivasertib + paclitaxel versus placebo + paclitaxel dans le traitement de première ligne de patients présentant un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement, localement avancé (inopérable) ou métastatique

Cette étude s'adresse aux patients porteurs de cancer du sein triple négatif (TPN) localement avancé (inopérable d'emblée) ou métastatique. Il s'agit d'une étude portant sur un nouveau traitement (le CAPIVASERTIB) qui est un inhibiteur oral de

N° 2049

Etude PERSEE : Etude de Phase III comparant l’association Pembrolizumab – Chimiothérapie à base de sels de Platine versus Pembrolizumab seul, en 1ère ligne des Carcinomes Bronchiques Non à Petites Cellules (CBNPC) exprimant le PDL1 sur plus de 50% des cellules tumorales

Etude randomisée, prospective, multicentrique de phase III comparant l’association pembrolizumab chimiothérapie à base de platine, à la monothérapie par pembrolizumab en première ligne de traitement des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) avec une expression de PDL1 sup ou égale à 50 % sur les cellules tumorales

Les Carcinomes Bronchiques Non à Petites Cellules (CBNPC) représentent 70 à 80% des Cancers du Poumon. Lors de la biopsie de votre tumeur les médecins anatomo-pathologistes évaluent la quantité de cellules tumorales qui expriment un marqueur ap

N° 1988

Etude de phase III comparant le Trastuzumab Deruxctecan à une chimiothérapie dans la prise en charge de patients porteurs de cancer du sein avancés ayant progressé après une première ligne d’hormonothérapie modulée.

Étude de phase III, randomisée, multicentrique, en ouvert, comparant le trastuzumab déruxtecan (T-DXd) versus une chimiothérapie au choix de l'investigateur chez des patients atteints d’un cancer du sein RH+, avec faible expression de HER2, ayant progressé sous traitement endocrinien en contexte métastatique

Cette étude s’adresse aux patients porteurs de cancer du sein avancés HER2 low et qui présentent une progression de leur maladie pendant un traitement par hormonothérapie modulée (notamment inhibiteurs de cycles cellulaire type inhibiteurs CDK4

N° 2048

Étude de phase 1b multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de 2 doses Eftozanermin alfa (ABBV?621) 3,7 ou 7,5mg/kg intra-veineux hebdomadaire, Bortezomib (B) sous-cutané J1, 4, 8, 11/21 jours et dexamethazone oral (jour Bortezomib et lendemain) chez participants atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire ayant reçu moins de 5 lignes de traitement

Étude de Phase 1b en ouvert sur l’eftozanermine alfa (ABBV-621) en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Le protocole thérapeutique ABBV-B-dex est proposé aux patients atteints de myélome en rechute ayant reçu moins de 5 lignes de traitement. L’Eftozanermin alfa (ABBV?621) intraveineux est une nouvelle molécule capable d’induire la mort des c

N° 1973

ADAGIO : Etude de phase 2b simple bras en ouvert multicentrique évaluant l’efficacité et la tolerance de l’Adavosertib comme traitement des Carcinomes Séreux de l’Endomètre en récidive.

Etude multicentrique de phase 2b, ouverte, à un seul groupe, évaluant l'efficacité et tolérance de l'adavosertib en traitement du carcinome séreux de l'utérus récidivant ou persistant

L’objectif de cette étude de 2b est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’adavosertib chez les patientes avec un carcinome séreux de l’endomètre (CSE) en récidive qui ont déjà reçu au moins une première ligne de chimiothérapie

N° 1827

Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables

N° 1903

Etude de phase I évaluant l’association du trasuzumab deruxtecan (anticorps anti-HER2 conjugué à une chimiothérapie) et du pembrolizumab (immunothérapie) dans les cancers du sein et les cancers du poumon non à petites cellules de stade métastatique

Étude de phase 1b, en ouvert, multicentrique, en deux parties portant sur le trastuzumab deruxtecan, un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), en association avec le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1, chez les patients atteints de cancer localement avancé ou métastatique du sein ou bronchique non à petites cellules (CBNPC)

Dans cette étude, les patients présentant un cancer du sein métastatique ou un cancer du poumon non à petites cellules, avec expression, surexpression ou mutation de HER2, recevront par voie intraveineuse toutes les 3 semaines une association de

N° 1953

Étude de phase III randomisée évaluant le CAPIVASERTIB plus Abiratérone Prednisone versus Abiratérone Prednisone plus placebo dans les cancers de la prostate métastatique hormono-sensible ayant une perte de PTEN

Etude de Phase III randomisée, en double-aveugle, et contrôlée par placebo évaluant l'efficacité et la tolérance de capivasertib + abiratérone versus placebo + abiratérone chez des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) nouvellement diagnostiqué, caractérisé par un déficit en PTEN

Le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible est traitée par une association de castration et d'hormonothérapie de nouvelle génération de type abiratérone plus Prednisone ou ENZALUTAMIDE ou APALUTAMIDE ou encore de chimiothérapie par

N° 2104

Etude de Phase II study de sabatolimab en combinaison avec azacitidine et venetoclax chez des patients traités pour un syndrome myelodysplasique de haut risque

Etude de phase II, en ouvert, non comparative, évaluant le traitement par sabatolimab en association avec l’azacitidine et le vénétoclax chez des patients adultes atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque élevé ou très élevé selon l’IPSS-R

L’étude porte sur la mise au point d’une association de sabatolimab, azacitidine et venetoclax. Azacytidine (ou vidaza) est actuellement le traitement de référence des SMD de haut risque. Une amélioration des résultats de ce traitement est tou

N° 2202

Etude GFM-BST003 : Étude de phase I/II évaluant le traitement par BST-236 chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque ou une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute, non éligibles à la chimiothérapie intensive

Etude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par BST-236 chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque ou une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute, non éligibles à la chimiothérapie intensive

Le BST-236 est une aspacytarabine qui permet de délivrer de forte dose de cytarabine aux cellules leucémiques sans toxicité extra-hématologique. L’hypothèse de cette étude est que l’administration de BST-236 aux patients atteints de LAM ou SM

N° 2103

Étude de phase III randomisée contre placebo portant sur l’association du danicopan aux inhibiteurs du complément (éculizumab ou ravulizumab) chez des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) qui présentent une hémolyse extravasculaire symptomatique persistante

Etude de phase III portant sur le danicopan (ALXN2040) associé à un inhibiteur du C5 (éculizumab ou ravulizumab) chez des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) qui présentent une hémolyse extravasculaire (HEV) symptomatique

Cette étude permet chez les patients déjà traités pour une HPN (Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne) d’évaluer l’efficacité du danicopan comme traitement d’appoint à un inhibiteur du complément (C5) (éculizumab ou ravulizumab) pour trai

N° 2027

Etude de phase II évaluant l’inhibiteur de BRAF encorafenib en combinaison avec l’inhibiteur de MEK binimetinib chez des patients atteints d’un cancer non à petites cellules présentant une mutation BRAF V600E

N° 2142

Evaluation de la stratégie de de reconstruction périnéale après AAP pour cancer du bas rectum et du canal anal (suture simple ou interposition d’une prothèse)

Etude coût-utilité de deux stratégies de reconstruction périnéale après résection abdominopérinéale pour adénocarcinome ano-rectal : prothèses biologiques vs. fermeture primaire

Après chirurgie pour cancer du très bas rectum ou du canal anal (Amputation Abdomino Périnéale), les complications sont fréquentes : 40 - 60% au niveau de la plaie périnéale. Une reconstruction avec un filet prothétique biologique offre la p

N° 1907

Choix de la patiente dans l’allègement de son Traitement

CHOIX ET VECU REEL DE LA DESESCALADE THERAPEUTIQUE CHEZ LES FEMMES DE PLUS DE 65 ANS ATTEINTES D’UN CANCER DU SEIN

Pour les femmes présentant un cancer du sein à un stade précoce, le traitement standard de ces tumeurs consiste au retrait chirurgical de la tumeur au niveau du sein avec ou sans chimiothérapie, suivie d’une radiothérapie externe* sur le sein

N° 1917

Combinaison de chimiothérapie, immunothérapie et radioembolisation chez des patients atteints de cancer colorectal avancé.

Étude de phase II prospective, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de la radiothérapie interne vectorisée (SIRT), associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab (inhibiteur de point de contrôle immunitaire) chez des patients atteints d'un cancer colorectal, avec métastases hépatiques prédominantes

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la combinaison d’une chimiothérapie associée à un traitement d’immunothérapie et un traitement localisé au niveau hépatique (radiembolisation). Cette étude innovante est national

N° 1699

GETUG-AFU 39 – RAMPART : Recherche plateforme III, internationale randomisée, contrôlée, multicentrique, multi-bras et multi-étapes (MAMS) évaluant des traitements adjuvants chez des patients atteints d’un carcinome rénal (CCR) localisé réséqué ayant un risque élevé ou intermédiaire de rechute

Recherche plateforme III, internationale randomisée, contrôlée, multicentrique, multi-bras et multi-étapes (MAMS) évaluant des traitements adjuvants chez des patients atteints d'un carcinom rénal (CCR) localisé réséqué ayant un risque élevé ou intermédiaire de rechute

Le traitement du cancer du rein localisé est la chirurgie. Après la chirurgie il n'y a à ce jour aucun traitement qui ait démontré un bénéfice dans la prévention de la rechute. L'immunothérapie fait actuellement partie de l'arsenal thérapeu

N° 1391

Essai de phase 1 du CC-90009, un nouveau modulateur du complexe cereblon E3 ligase chez des patients atteints de leucémie aigue myéloblastique en rechute ou refractaire ou de syndrome myélodysplasique de haut-risque

Étude de recherche de dose de phase I, en ouvert, du CC-90009, un nouveau modulateur du complexe cereblon E3 ligase, chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique en rechute ou réfractaire ou de syndrome myélodysplasique de haut risque en rechute ou réfractaire

CC-90009 est un nouveau médicament qui module le complexe cereblon E3 ligase et peut ainsi entrainer la destruction de cellules leucémiques. L’étude proposée a pour but d’étudier la tolérance,la sécurité d’emploi et l’efficacité de diff

N° 2257

Etude de phase 2 testant l’association du Ponatinib à la chimiothérapie standard ou à l’immunothérapie (Blinatumomab) chez des patients âgés présentant une Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B (BCP) avec chromosome Philadelphie positif (Ph+)

Etude de phase II randomisée à 3 bras en ouvert, comparant la sécurité et l'efficacité du Ponatinib soit en combinaison avec la chimiothérapie soit en combinaison avec le blinatumomab et de l'imatinib en combinaison avec la chimiothérapie chez les patients âgés de 55 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique associée au chromosome de philadelphie (ph+) ou BCR-ABL positives

Etude internationale, randomisée, chez les patients âgés, ayant une Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B avec chromosome Philadelphie Cet essai évalue l’efficacité de l’association du ponatinib + chimiothérapie

N° 2129

Tolérance et efficacité d’une association d’une immunothérapie le Durvalumab (MEDI 4736) avec une chimiothérapie de Gemcitabine/Cisplatine ou Gemcitabine/Carboplatine chez les patients ayant un cancer urothélial du haut appareil opérable. Etude de phase II multicentrique.

Sécurité et Efficacité d’une immunothérapie néoadjuvante par le Durvalumab (MEDI 4736) en association avec une chimiothérapie néoadjuvante (Gemcitabine/Cisplatine ou Carboplatine) chez les patients atteints d'un carcinome urothélial de la voie excrétrice supérieure à haut risque et opérable

Cette étude concerne les patients ayant cancer urothélial du haut appareil, de haut grade, opérable non métastatique. Il évalue l’association d’une chimiothérapie par Gemcitabine/Cisplatine ou Gemcitabine/Carboplatine associée au à l’immun

N° 2266

Janssen JNJ-67856633-LYM1002

Etude de Phase 1b de l’inhibiteur de MALT1, le JNJ-67856633, en association avec l’ibrutinib, chez des patients présentant un Lymphome Non Hodgkinien à cellules B et une Leucémie Lymphoïde Chronique, en rechute ou réfractaire

Etude de Phase 1b de l’inhibiteur de MALT1, le JNJ-67856633, en association avec l’Ibrutinib, chez des patients présentant un Lymphome Non Hodgkinien à cellules B et une Leucémie Lymphoïde Chronique, en rechute ou réfractaire

N° 2125

Etude de phase III, en ouvert, randomisée, de l’association Isatuximab, Lénalidomide et Dexaméthasone avec ou sans Bortézomib chez les sujets âgés de 65 à 79 ans présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à l’autogreffe et non fragiles

Etude de phase 3, en ouvert, randomisée, de l'association isatuximab, Lénalidomide et Dexaméthasone avec ou sans Bortézomib chez les sujets âgés de 65 à 79 ans présentant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à l'autogreffe et non fragiles

Les patients atteint de myélome ont une médiane d’âge au diagnostic de 70 ans et peuvent être plus ou moins fragilisés par leur âge et leurs antécédents . Le myélome est une maladie constamment récidivante et on comprend que la durée de

N° 2204

ETUDE DE PHASE II EN OUVERT EVALUANT LE VALEMETOSTAT TOSYLATE EN MONOTHERAPIE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME A CELLULES B EN RECHUTE OU REFRACTAIRE

N° 2281

Étude de phase Ib/II multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du KRT-232 en association avec un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en rechute ou réfractaire

Étude de phase Ib/II multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du KRT-232 en association avec un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en rechute ou réfractaire

Les études précliniques démontrent une sensibilité marquée des cellules souches leucémiques (CSL) à l’inhibition de MDM2. L’étude évalue l’association de KRT-232 (inhibiteur MDM2) en avec un ITK (dasatinib ou nilotinib) chez les patients

N° 2081

Etude de Phase 1 d’un anticorps bispécifique anti-WT1 dans les leucémies aigues

Étude de phase I multicentrique, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RO7283420 en monothérapie dans la leucémie aiguë myéloïde en rechute/réfractaire hématologique et moléculaire

Il s’agit d’un essai de phase 1 du RO7283420, un nouvel anticorps bispécifique dirigé contre WT1. Ce type d’approche permet de mettre en contact des cellules immunitaires, les lymphocytes T et les cellules leucémiques dans le but de les détrui

N° 2216

Comparaison d’une préparation colique seule ou associée à un antibiotique oral dans la prévention des infections du site opératoire après chirurgie du cancer du rectum

Préparation colique et antibiotiques oraux avant chirurgie du cancer du rectum : un essai randomisé multicentrique en double aveugle

L’infection du site opératoire (ISO) est une complication fréquente après chirurgie colorectale (8 à 40%). Elle est due à une contamination de la cavité ou de la paroi abdominale par des bactéries du tube digestif pendant l’intervention. Lor

N° 2028

GYNET : Etude de phase précoce, randomisée, évaluant une association de chimiothérapie, immunothérapie (pembrolizumab) et d’un inhibiteur de Netrin-1 pour les patientes prises en charge pour un cancer du col utérin ou du corps de l’utérus métastatique ou avancé non candidates à un traitement locorégional curatif, en échec après une première ligne de traitement

Etude de phase I/II randomisée, multicentrique, ouverte, évaluant la sécurité et l'activité clinique et biologique de NP137, anticorps monoclonal humanisé ciblant le Netrin-1, en association avec une chimiothérapie carboplatine-paclitaxel et / ou le pembrolizumab chez des patientes d'un carcinome endométrial du cancer du col de l'utérus localement avancé ou métastatique, progressant ou rechutant après au moins une chimiothérapie systémique antérieure

Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase Ib/II randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison de chimiothérapie (Carboplatine-Paclitaxel), d’une immunothérapie (Pembrolizumab) et d’une nouvelle molécul

N° 2085

Effet de la molécule INCB000928 sur l’anémie des patients atteints de myélofibrose traités par ruxolitinib

Étude de phase 1/2 en ouvert, multicentrique, portant sur l'INCB000928 administré en monothérapie ou en association avec le ruxolitinib à des participants atteints d’anémie due à des troubles myéloprolifératifs

Cette étude évalue la tolérance et l’efficacité de la molécule INCB000928 chez des patients atteints de myélofibrose qui présentent une anémie. Cette molécule diminue l’activité de la protéine appelée ALK2. L’inhibition de cette proté

N° 1831

Etude de Phase 1b/2 de IMGN632 en monothérapie ou en combinaison avec Venetoclax ou Azacitidine chez des patients présentant une Leucémie Aiguë Myéloïde CD123-Positive

Étude de phase 1b/2 de l’IMGN632 en monothérapie ou en combinaison avec le vénétoclax et/ou l’azacitidine chez des patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë CD123-positive

Il s’agit d’un essai de phase 1 d’un nouvel anticorps monoclonal immuno-conjugué qui associe un anticorps anti-CD123 et un agent cytotoxique de type indolino-benzodiazepine. La plupart des cellules de LAM expriment CD123. L’objectif de cette ét

N° 2075

Effet de la molécule BMS-986158 chez des patients atteints de myélofibrose en première ou en seconde ligne

Etude de phase 1b évaluant le BMS-986158 en monothérapie et en association avec le ruxolitinib ou le fedratinib chez des patients présentant un score DIPSS de risque intermédiaire ou élevé de myéofibrose

Cette étude évalue la tolérance et l’efficacité de la molécule BMS-986158 chez des patients atteints de myélofibrose. Le BMS-986158 inhibe certaines protéines (BET) impliquées dans la myélofibrose. Pour participer à cette étude, les patie

N° 2033

Etude randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du radium 223 versus un traitement standard par hormonothérapie de nouvelle génération chez les patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, avec métastases osseuses prédominantes ayant progressé après une ligne d’hormonothérapie de nouvelle génération

Étude de phase IV multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d'une dose standard de dichlorure de radium-223 par rapport à des doses standard d’un nouvel agent d’hormonothérapie(NAH)chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique à prédominance osseuse ayant progressé sous traitement par une ligne de NAH ou après celui-ci.

Le radium 223 est un radio émetteur administré par voie veineuse qui va délivrer une irradiation très localisée aux cellules osseuses se renouvelant très rapidement, ce qui est le cas des métastases osseuses dans le cancer de la prostate. Ce

N° 2113

Etude de phase II, randomisée, comparant un traitement de maintenance par le vaccin OSE2101 (TEDOPI®), seul ou en association au Pembrolizumab par rapport au traitement standard chez des patientes présentant un cancer de l’ovaire en rechute sensible au platine

Etude de phase II, randomisée, comparant un traitement de maintenance par le vaccin ODE2101(TEDOPI) composé de multiples néo-épitopes tumoraux, seul ou en association avec un anti PD1 (Pembrolizumab) par rapport au traitement standard chez des patientes présentant un cancer de l'ovaire en rechute sensible au platine

Cette étude est un essai de phase II randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’un nouveau traitement par vaccin (TEDOPI) pour le traitement d’entretien (après chimiothérapie) des cancers de l’ovaire en rechute sensibles à l

N° 2050

Etude de de phase 3 évaluant l’efficacité et la tolérance du Pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec MK-6482 et le Lenvatinib (MK-7902), ou le MK-1308A en combinaison avec le Lenvatinib, versus Pembrolizumab plus Lenvatinib, en première ligne de traitement chez des patients qui ont un cancer du rein métastatique à cellules claires.

Etude en ouvert, randomisée, de phase III évaluant l'efficacité et la sécurité du Pembrolizumab (MK-3475) en association avec le Belzutifan (MK-6482) et le Lenvatinib (MK-7902), ou du MK-1308A en association avec le Lenvatinib, par rapport au Pembrolizumab et Lenvatinib, comme traitement de première intention chez les participants atteints d’un Carcinome Rénal à Cellules Claires (CRCC) avancé

Il s'agit une étude concernant les patients ayant un cancer du rein métastatique à cellules claires qui n'ont jamais eu aucun traitement pour leurs métastases. Cette étude internationale randomisée compare : une association d'immunothérapie (P

N° 2114

Étude de phase II, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif

Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l'efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ere ligne de traitement d'un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif

Cette étude évalue l’efficacité et la tolérance de Lorlatinib chez des patients ayant un Cancer Bronchique à Grandes Cellules de stade avancé, porteur d’une altération de ROS-1 (présente chez 1 à 2% des patients) et qui ont progressé malg

N° 2256

Étude de phase I, de première administration chez l’homme, multicentrique, en ouvert, en deux parties (escalade de dose et extension de cohortes) visant à évaluer ISB 1342 en monothérapie chez les patients atteints de myélome multiple et ayant reçu un traitement antérieur

Etude de phase I, de première administration chez l'homme, multicentrique, en ouvert, en deux parties (escalade de dose et extension de cohortes) visant à évaluer ISB 1342 en monothérapie chez les patients atteints de myélome multiple et ayant reçu un traitement antérieur

Le myélome multiple est une hémopathie maligne constamment récidivante. Les thérapies chimiques ont permis un allongement de la durée de survie au prix de lignes de traitement répétées. L’étude ISB1342-101 propose une immunothérapie acti

N° 2292

Etude CHANGE

Détection des cancers de prostate ISUP?2 en IRM multiparamétrique : Comparaison prospective multicentrique du score PI-RADS et d’un logiciel d’intelligence artificielle

Constitution d’une cohorte prospective nationale multicentrique de patients ayant eu une IRM multiparamétrique puis des biopsies systématiques et ciblées de la prostate. Validation d’un système d’aide au diagnostic par ordinateur pour le canc

N° 2086

Etude de phase II évaluant le Futibatinib (TAS-120) plus le Pembrolizumab, dans le traitement des cancers urothéliaux avancés

Etude de phase 2 évaluant le Futibatinib (TAS-120) et le Pembrolizumab dans le traitement du carcinome urothélial avancé ou métastatique

Cette étude de phase II concerne des patients qui ont un cancer des voies urinaires avancés ou métastatiques et qui ne peuvent pas recevoir de Cisplatine, qui est actuellement la chimiothérapie que l'on donne principalement dans cette situation.

N° 2116

Etude 5F9009 : Étude de phase III évaluant l’association azacitidine et magrolimab vs azacitidine et placebo chez les patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire/haut risque/très haut risque selon le score R-IPSS, non antérieurement traité.

Etude randomisée, en double aveugle, multicentrique comparant le magrolimab en association avec l’azacitidine versus azacitidine plus placebo chez des patients naïfs de traitement atteints d’un syndrôme myélodysplasique à risque élevé (IPSS révisé très élevé, élevé ou intermédiaire)

Le magrolimab est un anticorps monoclonal anti-CD47, dont l’objectif est d’empêcher la reconnaissance du CD47 par le récepteur SIRP? sur les macrophages, bloquant ainsi le signal « ne me mangez pas » utilisé par les cellules cancéreuses pour

N° 2198

A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-6482 Monotherapy in Participants with Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL) and Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET)

Etude de phase 2 évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du Belzutifan (MK-6482, anciennement PT2977) en monothérapie chez des patients atteints d'un phéochromocytome/paragangliome (PPGL) avancé ou d'une tumeur neuroendocrine du pancréas (TNEp)

Etude avec une nouvelle molécule (MK 6482) dans les paragangliomes et les tumeurs neuroendocrines pancréatiques

N° 2061

Etude NItCHE : Essai randomisé de phase 3 évaluant la combinaison d’une immunothérapie (dostarlimab) et d’une thérapie ciblée (niraparib) dans les patientes en rechute de leur cancer de l’ovaire, des trompes, ou du péritoine non candidate à une chimiothérapie par sels de platine

Essai randomisé de phase III évaluant l'association niraparib-tsr042 (Dostarlimab) vs Chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer reccurent des ovaires, des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire non éligibles à un traitement à base de platine

Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase III randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’immunothérapie (dostarlimab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines initialement puis toutes les 6

N° 2177

Etude de phase 2 randomisée comparant l’association anticorps monoclonal anti CD20 (CD20mAb) plus l’ibrutinib, à l’association CD20mAb plus ibrutinib plus venetoclax chez les patients atteints d’un lymphome du manteau non précédemment traité.

Etude randomisée de phase II évaluant l’association Ibrutinib/anti-CD20 et Ibrutinib/anti-CD20/Venetoclax chez des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traités antérieurement

L’attitude thérapeutique de référence pour le lymphome du manteau (LM) en première ligne est l’association CD20 mAb plus chimiothérapie, suivie chez le sujet jeune d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de cellules souches péri

N° 2109

KRYSTAL-12 : Etude de Phase III, comparant une thérapie ciblée orale (MRTX 849) à une chimiothérapie par Docetaxel, pour les patients porteurs d’un Carcinome Pulmonaire Non à Petites Cellules avec mutation KRas G12c, ayant déjà reçu un traitement par Chimiothérapie et Immunothérapie

Étude de phase 3 randomisée comparant le MRTX849 au docétaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules porteur d’une mutation KRAS G12C préalablement traité

L’etude KRYSTAL-12 s’adresse aux patients porteurs d’un cancer du poumon à grandes cellules (Adénocarcinomes, ou Carcinomes épidermoides, ou Carcinomes indifférenciés à grandes cellules), métastatiques, porteurs d’une mutation KRas G12c, e

N° 2167

Etude de phase II, ouverte, visant à évaluer l’efficacité du U3-1402, un anticorps conjugue anti-HER3, chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé avec analyses des biomarqueurs associés à la réponse au traitement

N° 1951

Etude DESCRESCENDO : Etude de phase II de de-escalade de la chimiothérapie portant sur la prise en charge de patients atteints de cancer du sein HER2 surexprimé/RH- localisé traités par une chimiothérapie néo-adjuvante et par trastuzumab (HERCEPTIN)

Désescalade de la chimiothérapie adjuvante chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif, à récepteurs aux oestrogènes négatifs, sans atteinte ganglionnaire, de stade précoce, ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante et un double blocage HER2

Cette étude s’adresse aux patients présentant un cancer du sein localisé mesurant entre 15 et 50 mm, Her2 surexprimé et Récepteurs Hormonaux négatifs. C’est une étude de phase II ouverte multicentrique (étude effectuée dans plusieurs cent

N° 2377

Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, évaluant le pralsetinib versus les soins standards pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique positif à la fusion RET

N° 2124

Etude comparative de phase III évaluant une immunothérapie en association à la chimiothérapie standard de première ligne dans les cancers du sein métastatique HER2-négatifs

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant Pembrolizumab plus chimiothérapie versus placebo plus chimiothérapie pour le traitement des patients candidats à la chimiothérapie ayant un cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HR+/HER2-) localement récidivant, inopérable ou métastatique

La chimiothérapie cytotoxique est un traitement de référence dans les cancers du sein métastatiques HER2-négatifs et résistant à une hormonothérapie. Le pembrolizumab, un anticorps anti-PD1 est une immunothérapie qui a démontré sécurité

N° 2378

Pancréatectomie totale avec auto-transplantation d’ilots pancréatiques chez les patients avec une tumeur maligne de la tête du pancréas à haut-risque de fistule pancréatique. Etude prospective multicentrique. TPIAT-01 Study

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale chez une population de patients présentant un adénocarcinome résécable de la région céphalique du pancréas et à haut risque de fistule pancréatique et nécessitant une chimiothérapie adjuvante systémique

Le traitement curatif des adénocarcinomes de la jonction bilio-pancréatique nécessite une duodénopancréatectomie céphalique (DPC) suivie d’une chimiothérapie adjuvante. Cependant la DPC est une chirurgie majeure, qui est souvent associée d

N° 2192

Essai de phase III comparant l’association d’un inhibiteur du cycle cellulaire avec un nouvel inhibiteur du récepteur aux oestrogènes (AZD 9833) à l’association d’un inhibiteur du cycle cellulaire avec un inhibiteur de l’aromatase dans les cancers du sein métastatique exprimant les récepteurs hormonaux et ne surexprimant pas HER2, avec détection d’une mutation du récepteur aux oestrogènes dans le sang circulant mais sans progression clinique ou radiologique

Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le passage à l'AZD9833 (SERD oral de nouvelle génération), associé à un inhibiteur de CDK4/6 (Palbociclib ou Abemaciclib), comparé avec la poursuite d'un traitement par inhibiteur d'aromatase (Letrozole ou Anastrozole) associé à un inhibiteur CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique RH+/HER2- présentant une mutation d'ESR1 détectable, sans progression de la maladie, durant un traitement de première ligne par un inhibiteur d'aromatase associé à un inhibiteur CDK4/6

Les patientes présentant un cancer du sein métastatique exprimant les récepteurs hormonaux et ne surexprimant pas HER2 et sans progression de leur maladie après au moins 6 mois de traitement de première ligne de traitement hormonal associant inh

N° 2175

MiDAS IFM 2020 02 : Etude randomisée de stratégies de consolidation, autogreffe, maintenance après induction commune par Isatuximab Kyprolis* Revlimid* dexamethazone, adaptées au risque génétique et qualité de rémission chez les patients de moins de 66 ans affectés par un myélome multiple non préalablement traités.

Stratégie de traitement adaptée en fonction de la maladie résiduelle : traitement de patients de moins de 66 ans, atteints de myélome multiple, nouvellement diagnostiqués et éligibles à une greffe

Le traitement standard actuel des patients de moins de 66 ans affectés par un myélome multiple non préalablement traités est l’association par Velcade*- inhibiteur de proteasome- Revlimid* -IMID/Celmod- dexamethazone-cortisone- avant(induction)a

N° 2046

Etude de phase III randomisée évaluant le sacituzumab govitecan, un anticorps conjugué, dans les cancers du sein HER2- à haut risque après chimiothérapie néoadjuvante – SASCIA

Etude de phase III post-néoadjuvante évaluant le sacituzumab govitecan, conjugué anticorps-médicament, chez des patients atteints d'un cancer du sein primitif HER-2 négatif à risque élevé de récidive après un traitement néoadjuvant standard

Le sacituzumab govitecan est un anticorps conjugué (couple un anticorps et une chimothérapie dans le même médicament) qui a démontré une efficacité prometteuse dans le traitement des formes avancées de cancer du sein HER2-. Les patientes él

N° 2170

Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité de l’association Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de Leucémie Aigue Myéloblastique

Etude de phase II randomisée évaluant l'efficacité de l'association Venetoclax + cytarabine versus idarubicine + cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de leucémie aigue myéloblastique

Le Venetoclax est un médicament dit de thérapie ciblée, administré par voie orale et qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, et récemment une autorisation temporaire d’util

N° 2051

Etude randomisée évaluant TAR200 avec Cetrelimab versus Radio-Chimiothérapie chez des patients avec cancer de la vessie infiltrant le muscle et non traité par cystectomie.

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport à une chimioradiothérapie concomitante chez des patients atteints de Tumeur de Vessie Infiltrant le Muscle (TVIM), ne subissant pas de cystectomie radicale

Cette étude évalue l’efficacité de TAR 200 avec Cetrelimab versus Radio-Chimiothérapie chez des patients avec cancer de la vessie infiltrant le muscle et qui refuse ou qui ne peuvent pas être traité par la chirurgie de cystectomie. TAR200 est

N° 2219

FILO CLL14 : STAIR Arrêt et reprise d’un traitement par Acalabrutinib chez des patients fragiles atteint d’une leucémie lymphoïde chronique nécessitant d’un traitement et non précédemment traités

Arrêt et reprise de l'Acalabrutinib chez les patients fragiles présentant une leucémie lymphoîde chronique non précédemment traités

La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la plus fréquente des leucémies. L’arrivée des thérapies ciblées a révolutionné sa prise en charge en 1ère ligne ou en rechute. Les BTK inhibiteurs (BTKi) sont une nouvelle classe thérapeutique qu

N° 1758

Etude IMGN632-0801 : étude de phase 1/2 multicentrique évaluant l’IMGN632 en monothérapie par voie intraveineuse chez les patients atteints de leucemie aigue myéloide CD123+ et autres hémopathies malignes CD123+.

Étude ouverte de phase 1/2, multicentrique, sur l'IMGN632 en monothérapie administrée par voie intraveineuse à des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à CD123 positif et d'autres hémopathies malignes à CD123 positif

L’IMGN632 est un anticorps administré par voie intraveineuse qui cible le récepteur à l’interleukine 3 (ou CD123), surexprimé à la surface des cellules de leucémies aigues myéloides CD123 et d’autres hémopathies malignes avancées CD123+.

N° 2271

Greffe allogénique comparée au traitement standard pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde

Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques comparée au meilleur standard de traitement disponible pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde : essai randomisé de phase 3

Il s’agit d’une étude visant à comparer chez les patients de plus de 65 ans atteints de leucémie aigue myéloïde une stratégie de traitement comprenant une greffe allogénique à une stratégie de traitement standard sans greffe. Le choix ser

N° 2048

Étude de phase 1b multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de 2 doses Eftozanermin alfa (ABBV?621) 3,7 ou 7,5mg/kg intra-veineux hebdomadaire, Bortezomib (B) sous-cutané J1, 4, 8, 11/21 jours et dexamethazone oral (jour Bortezomib et lendemain) chez participants atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire ayant reçu moins de 5 lignes de traitement

Étude de Phase 1b en ouvert sur l’eftozanermine alfa (ABBV-621) en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Le protocole thérapeutique ABBV-B-dex est proposé aux patients atteints de myélome en rechute ayant reçu moins de 5 lignes de traitement. L’Eftozanermin alfa (ABBV?621) intraveineux est une nouvelle molécule capable d’induire la mort des c