Essais cliniques

N° 2910

Désescalade dans le traitement d’entretien anti-HER2 dans le cancer du sein métastatique HER2-positif en réponse persistante et maladie résiduelle minimale indétectable en ADN tumoral circulant

Désescalade des traitements médicaux dans les cancers du sein métastatiques HER2-positif en cas de réponse persistante à long terme et de maladie résiduelle minime indétectable évaluée par ADN tumoral circulant

La thérapie d'entretien avec trastuzumab/pertuzumab jusqu'à progression après une thérapie d'induction avec taxanes + trastuzumab/pertuzumab a été établie comme le standard de soin pour le cancer du sein métastatique (CSM) HER2-positif, sur l

N° 1932

Etude de phase II/III, randomisée, multicentrique évaluant le TSR-042 (immunothérapie) associé au Niraparib versus le Niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastasique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Etude de phase II, randomisée, internationale, multicentrique évaluant le dostarlimab associé au niraparib versus le niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastatique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Cette étude concerne les carcinosarcomes ovariens et utérins qui sont des tumeurs rares en rechute. Les carcinosarcomes sont des tumeurs agressives qui rechutent fréquemment après une première chimiothérapie par carboplatine-taxol. Dans ces cas

N° 2681

Etude randomisée ouverte de Phase 2/3 du BT8009 en monothérapie ou en combinaison pour les patients ayant un cancer urothelial avancé ou métastatique. (Duravelo-2)

Étude de phase II/III randomisée, en ouvert, évaluant le BT8009 en monothérapie ou en association chez des participants atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (Duravelo-2)

Evaluation d’un traitement, le BT8009, combinant un anticorps anti nectin 4, exprimé par plus de 80% des cellules du cancer urothélial, combiné à une chimiothérapie, qui délivrera spécifiquement la chimiothérapie à la cellule exprimant l’a

N° 3136

Combinaison de Darolutamide et Radiotherapie stereotaxique chez les patients atteints d’un CRPC oligométastatique

Association du darolutamide et d’une radiothérapie stéréotaxique chez des patients présentant un cancer de la prostate résistant à la castration et des oligométastases à l’imagerie fonctionnelle

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l’homme, responsable de plus de 300 000 deces par an dans le monde. Lorsque la maladie est localisée, le traitement repose sur une chirurgie (prostatectomie) ou une radiothérapie associ

N° 3044

DOVIPA, une étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du dostarlimab et de la vitamine D3 en association avec un chimiothérapie par FOLFIRINOX modifié dans le traitement de première intention des adénocarcinomes pancréatiques métastatiques.

DOVIPA,une étude de phase II évaluant l'éfficacité et la sécurité du DOstarlimab et de la vitamine V3 orale avec l'acide folinique, le 5FU, l'irinotecan plus l'oxalipaltine (mFOLFIRINOX)dans le cancer du pancréas métastatique non prétaitré

A ce jour, l’immunothérapie n’a pas démontré son intérêt dans le traitement des adénocarcinomes pancréatiques. Des données précliniques suggèrent que la vitamine D3 à forte dose améliorerait l’efficacité de l’immunothérapie associé

N° 3079

RASolute 302: Étude multicentrique de phase III comparant le traitement RMC–6236 au traitement standard chez des patients présentant un adénocarcinome pancréatique, métastatique prétraité.

Étude visant à déterminer l’efficacité d’un médicament expérimental appelé RMC-6236, par rapport à la chimiothérapie, chez des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique préalablement traité

L’étude RASolute-302 est un essai clinique de phase 3 conçu pour évaluer un nouveau traitement contre le cancer du pancréas métastatique. Cet essai compare l’efficacité d’un nouveau médicament oral expérimental, le RMC-6236, à des théra

N° 2884

Essai de phase II évaluant une maintenance par trastuzumab et pertuzumab en injection sous cutanés après une induction par trastuzumab deruxtecan dans le cancer du sein HER2-positif métastatique

Essai de phase II multicentrique, ouvert, à un seul bras, explorant le maintien du trastuzumab et du pertuzumab après le trastuzumab déruxtécan comme traitement d'induction pour les patients atteints d'un cancer du sein HER2-positif non résécable localement récurrent ou métastatique (DEMETHER).

Le trastuzumab deruxtecan est un anticorps drogue conjugué qui a révolutionné la prise en charge du cancer du sein HER2-positif métastatique mais au prix d’une toxicité parfois importante. Cet esai de phase II évale une maintenance par trastuz

N° 3030

Etude de Phase 3, comparant le Sacituzumab-Govitecan à une chimiothérapie chez les patientes traitées pour un cancer de l’endomètre pré traité par chimiothérapie et immunothérapie

Étude de phase III randomisée en ouvert, portant sur le sacituzumab govitécan par rapport au traitement choisi par le médecin chez des participantes atteintes d’un cancer de l’endomètre ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1

Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un anticorps-drogue conjugué (Sacituzumab-Govitecan) pour des patientes présentant un cancer de l’endomètre avancé ou métastatique et dont la maladie récidive après un

N° 2995

Préservation d’organe dans les adénocarcinomes oesogastriques localisés résécables, avec instabilité microsatellitaire (dMMR/MSI-H) : essai DEWI.

Stratégie d’attente et de surveillance « Watch-and-wait» pour initier une immunothérapie à base de dostarlimab dans l'adénocarcinome oeso-gastrique localisé avec déficience du système Mismatch Repair (dMMR) et /ou instabilité des microsatellites élevés (MSI-H): Etude GERCOR de phase II en ouvert (DEWI)

Les patients atteints d'un adénocarcinome oesogastrique présentant une déficience du système MMR/instabilité des microsatellites (dMMR/MSI) représentent 10 à 20 % des cas de cancer œsogastrique opérables. Pour ces patients, la chimiothérapi

N° 2812

Etude de phase III randomisée qui compare une hormonothérapie de nouvelle génération (Camizestrant) à une hormonothérapie standard (Anti Aromatases ou Tamoxifene) dans le cadre du traitement adjuvant de patients présentant des tumeurs du sein RH+/HER2-localisés à risque intermédiaire ou à haut risque de récidive et qui ont terminé le traitement locorégional.

Étude de phase III, ouverte et randomisée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du camizestrant (AZD9833, un dégradeur oral sélectif des récepteurs aux oestrogènes de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l’aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d’un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque de récidive intermédiaire-élevé ou élevé, ayant terminé leur traitement locorégional définitif et ne présentant aucun signe de maladie (CAMBRIA-2)

Il s’agit d’une étude qui concerne des patients porteurs de cancers du sein localisés RH+/HER2- qui sont jugés à risque intermédiaire ou élevés de récidive et pour lesquels la chirurgie et les traitements de chimiothérapie et radiothérapi

N° 2891

essai de phase III randomisé contre placebo évaluant la combinaison de l’anticorps d’immunothérapie Rilvegostomig + capecitabine versus capecitabine + placebo en adjuvant dans les cancers des voies biliaires.

Etude de phase III, randomisée, multicentrique, menée en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant le rilvegostomig en association à une chimiothérapie en traitement adjuvant chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires après chirurgie et à visée curative (ARTEMIDE-Biliary01)

Cette étude internationale de phase III propose un traitement innovant associant un anticorps ciblant deux molécules associées à l’immunité anti-tumorale+ la chimiothérapie standard contre la chimiothérapie standard + placebo pour les patient

N° 2638

Étude de phase III multicentrique évaluant un anticorps drogue-conjugué, le Datopotamab Deruxtecan en association à une immunothérapie, le Durvalumab +/- chimiothérapie en situation néo-adjuvante du cancer du sein triple négatif de stade II-III

Etude de phase III, en ouvert, randomisée, évaluant le Datopotamab Déruxtécan (DatoDXd) en traitement néoadjuvant suivi de Durvalumab avec ou sans chimiothérapie en traitement adjuvant versus Pembrolizumab et chimiothérapie en traitement néoadjuvant suivi du Pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie en traitement adjuvant chez des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif ou à récepteurs hormonaux faibles/HER2 négatifs, non traité antérieurement (TROPION-Breast04)

Le cancer du sein triple négatif représente le sous type le plus agressif des cancers du sein. Le traitement aux stades localisés de II à III repose sur une chimiothérapie-immunothérapie première, puis une chirurgie, puis un traitement systém

N° 3109

Étude de phase 2a évaluant la tolérance et l’efficacité du gel TAR–0520 dans la prévention de la toxicité cutanée induite par les anti-EGFR chez des patients traités pour un cancer colorectal métastatique.

Etude multicentrique de phase 2a : TAR-0520 gel dans la folliculite induite par les inhibiteurs d’EGFR

Un traitement associant une chimiothérapie à une thérapie ciblée anti-EGFR (par cetuximab ou panitumumab) est un traitement de référence de certaines tumeurs colorectales métastatiques. Les thérapies ciblées anti-EGFR entraînent une toxicit

N° 2790

Essai de phase III multicentrique, prospectif comparant une chimiothérapie d’induction (DCF modifié 4 cycles) suivie de radiochimiothérapie à une radiochimiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N1)

Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolué (T3-4 ou N1a, b ou c).

La prise en charge des cancers du canal anal localisés repose sur une stratégie multidisciplinaire, associant radiothérapie et chimiothérapie réalisés de façon concomitante. Cet essai évalue si une intensification du traitement par adjonctio

N° 2635

Essai international, multicentrique, randomisé, ouvert, de phase 3 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre localisé à haut risque avec altération de la protéine P53 évaluant l’ajout de l’olaparib après les traitements standards par chimio-radiothérapie.

Traitement adjuvant ciblé dans le cancer de l'endomètre Basé sur les caractéristiques moléculaires, essais de la plateforme TransPORTEC - p53abn – RED Essai randomisé de phase III testant l'olaparib d'entretien versus l’observation après chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer de l'endomètre p53abn

Trente-cinq à 40% des cancers de l’endomètre (corps de l’utérus) présentent des anomalies de la protéine P53. Cette protéine est impliquée dans le maintien du cycle cellulaire et son altération provoque un dérèglement avec un emballement

N° 2715

OLYMPIA-1

Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, par rapport au choix de l’investigateur, chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome folliculaire (OLYMPIA-1)

Etude de phase 3, ouverte, randomisée comparant la sécurité et l’efficacité de l’Odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3 à un standard de traitement au choix de l’investigateur chez un patient porteur d’un ly

N° 2889

Evaluation du schéma de retraitement par Lutathera chez les patients porteurs de tumeurs neuroendocrines du grêle bien différenciées en progression.

Étude prospective de phase 2 randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée.

Le médicament radioactif « LUTATHERA® » est composé d’un isotope radioactif relié à un peptide (analogue de la somatostatine). Il a été démontré que ce médicament, administré en 4 perfusions espacées de 8 à 12 semaines, améliore l

N° 2333

Irradiation prophylactique cérébrale ou surveillance active à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique du cerveau chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (étude PRIMALung)

Irradiation prophylactique cérébrale ou surveillance active à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique du cerveau chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (étude PRIMALung).

Il s’agit d’un essai académique de phase III, randomisé, multicentrique pour les patients diagnostiques d’un type de cancer du poumon appelé « cancer du poumon à petites cellules » (CPPC). Un premier traitement systémique sera envisagé et

N° 2465

DOMENICA : Essai randomisé évaluant une immunothérapie (dostarlimab) en comparaison à une chimiothérapie standard par Carboplatine et Paclitaxel dans les cancers de l’endomètre avancés/métastatiques, présentant une instabilité des microsatellites (profil MSI), en 1ère ligne thérapeutique.

Etude de phase III comparant la chimiothérapie seule versus dostarlimab en première ligne chez les patientes présentant un cancer de l’endomètre avancé ou métastatique, avec une anomalie de réparation de l’ADN (déficit MR)

Quinze à 20% des cancers de l’endomètre présentent une anomalie particulière avec instabilité des microsatellites. Cette anomalie provoque l’apparition de nombreuses mutations des gènes de la tumeur et favorisent son développement. Toutefois

N° 2193

Traitement des cancers urotheliaux du haut appareil urinaire par TOOKAD (padeliporfin) et laser (Vascular Targeted Photodynamic Therapy)

Etude pivot de phase 3 multicentrique visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de la thérapie photodynamique à visée vasculaire par TOOKAD (padéliporfine) dans le cadre du traitement des tumeurs de la voie excétrice supérieure de bas grade

Cette étude permet un traitement conservateur pour les cancers des voies urinaires du rein et de l’uretère. Le but est d’éviter la chirurgie d’ablation du rein et de réaliser un traitement endoscopique à base de thérapie photodynamique cibla

N° 2606

Essai de phase II évaluant le DURVALUMAB en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie thoracique chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Essai de phase II évaluant le durvalumab (MEDI 4736) en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie (CRT) thoracique chez les patients fragiles atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Etude académique multicentrique de phase 2 pour les patients atteints d’un Cancer Bronchique à petites cellules localement avancé. Le traitement initial est la référence nationale et comporte une chimiothérapie associant un sel de PLATINE e

N° 2760

LOGICAN : étude de 1ère ligne en phase avancée/métastatique pour les patients non candidats à une trichimiothérapie avec cancer œsogastrique (adénocarcinome HER2 négatif).

étude randomisée de phase II comparant l’association trifluridine/tipiracil plus oxaliplatine ± nivolumab à FOLFOX ± nivolumab chez des patients atteints d’adénocarcinome gastrique, oesophagien ou de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé, récurrent ou métastatique, inéligible pour un triplet de chimiothérapie

Etude de phase II randomisée permettant d’associer le trifluridine/tipiracil à l’oxaliplatine +/- immunothérapie (NIVOLUMAB-selon CPS-PDL1) en tant que traitement de 1ère intention dans les cancers œsogastriques (adénocarcinomes) avancés/mé

N° 2620

Protocole (TRAILOCLORI 01): étude de phase 3 randomisée étudiant l’ajout de la radiothérapie stéréotaxique des masses résiduelles des cancers du poumon non-résécables répondeurs à l’’immunothérapie

Radiothérapie stéréotaxique de foyers hypermétaboliques résiduels chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique et longs répondeurs à une immunothérapie : étude multicentrique randomisée en ouvert de phase 3.

L’essai TRAILOCLORI 01 est un essai étudiant l’ajout de la radiothérapie stéréotaxique des masses résiduelles dans les cancers du poumon non-résécables, répondeurs à l’’immunothérapie. Elle vise à savoir si l’ajout de la radiothérapi

N° 2603

Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique

Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique : un essai en simple aveugle randomisé multicentrique de phase III

La fistule anastomotique (FA) est la complication la plus redoute?e apre?s anastomose colorectale. Cette complication est associe?e a? une mortalite? accrue, a? une prolongation du se?jour hospitalier, a? une de?gradation de la qualite? de vie et a?

N° 2782

ASPEN 06- évaluation de l’intérêt du ALX148 chez les patients porteurs d’un adénocarcinome œsogastrique avancé, surexprimant HER2, ayant progressé après un traitement de 1ere ligne (à base de 5FU-sels de platine et trastuzumab).

Etude de phase 2/3 évaluant l’ALX148 chez des patients porteurs d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction oeso-gastrique avancé, surexprimant HER2

Les patients seront vus en hôpital de jour de manière hebdomadaire 3 semaines sur 4. Ils recevront - Le trastuzumab, administré initialement en perfusion intraveineuse de 90 minutes, suivie d'une perfusion intraveineuse en 30 à 90 minutes aux