Essais cliniques

N° 3271

Evaluation du dispositif intra-vésical TAR-210 par rapport aux traitements de chimiothérapie endo-vésicale standard (MMC ou gemcitabine) dans les tumeurs de vessie non infiltrantes en récidive précoce après BCG ou en cas d’intolérance au BCG.

TAR-210 versus chimiothérapie intravésicale dans le cancer de la vessie de haut risque n'infiltrant pas le muscle (TVNIM HR) après un traitement par BCG (bacille Calmette-Guérin), avec altérations du gène FGFR (récepteur du facteur de croissance des fibroblastes)

Les tumeurs de vessie non infiltantes peuvent récidiver. Le traitement par BCG, administré en intra-vésical après la résection, a pour but de diminuer ce risque de récidive. Malgré ce traitement, environ 10 à 15% des patients ont une tumeur q

N° 3233

Etude de phase II, ouverte, multicentrique sur JSB462 en association avec l’abiratérone chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC)

Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer JSB462 (luxdegaludamide) en association avec l’abiratérone chez des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique

L’étude s’adresse aux patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono sensible de haut volume devant recevoir une hormonothérapie de nouvelle génération et la castration qui est le traitement standard ou ce même traitement combin

N° 3360

Etude de phase 2/3, randomisée évaluant le BMS-986504 en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine versus placebo en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine chez les des patients naïfs de tout traitement pour un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique présentant une délétion de MTAP homozygote

Etude de phase 2/3, randomisée évaluant le BMS-986504 en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine versus placebo en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine chez des patients naïfs de tout traitement pour un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique présentant une délétion de MTAP homozygote.

Première ligne de traitement pour les patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique déficients pour le gène MTAP qui seront traités par chimiothérapie à base de Gemcitabine + NabPaclitaxel et un inhibiteur ciblé sur la vulnérabili

N° 3389

Étude ALTER : alternance de deux anticorps drogue conjugués dans le cancer du sein métastatique triple négatif HER2 faible.

Essai de phase 2 multicentrique randomisé en ouvert évaluant la combinaison du sacituzumab govitecan et du trastuzumab-deruxtecan en ALTERnance dans le cancer du sein métastatique ou localement avancé triple négatif Her2-faible.

L’étude ALTER évalue l’efficacité d’une alternance de deux traitements ciblés, le sacituzumab govitecan et le trastuzumab deruxtecan, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2 faible. Les patie

N° 3262

Etude de Phase 3, comparant le Sacituzumab-Govitecan associé à une immunothérapie, à l’immunothérapie seule, en maintenance après une association chimiothérapie-immunothérapie chez les patientes traitées pour un cancer de l’endomètre métastatique

Étude multicentrique randomisée ouverte de phase III visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'emploi du sacituzumab tirumotecan en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul en tant que traitement d'entretien de première intention chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre avec réparation des mésappariements efficace (TroFuse-033)

Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un anticorps-drogue conjugué (Sacituzumab-Timorutecan) pour des patientes présentant un cancer de l’endomètre avancé ou métastatique et dont la maladie est controlée ap

N° 3261

Étude de phase II évaluant l’ivonescimab en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première et de deuxième ligne des patients atteints d’adénocarcinome gastrique et gastro-œsophagien avancé ou métastatique.

Étude de phase II évaluant l'ivonescimab en association avec la chimiothérapie en première et deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'adé-nocarcinome gastrique et gastro-oesophagien avancé ou métastatique

• Cohorte 1 pour les patients atteints d'un cancer non traité antérieurement sans biomarqueur exploitable (HER2/Claudin18.2). Les patients recevront l'ivonescimab en association avec le régime FOLFOX. • Cohorte 2 pour les patients déjà traitÃ

N° 2684

Immunothérapie adjuvante (par Pembrolizumab) dans le cadre de patients traités pour des cancer du sein de phénotype Triple Négatif localisés avec infiltration lymphocytaire élevée (TILs score).

Traitement adjuvant par Pembrolizumab et chimiothérapie ou surveillance dans le cancer du sein précoce triple négatif ayant un score élevé de lymphocytes infiltrant le stroma tumoral (TILs)

Des études rétrospectives ont montré que les tumeurs du sein de phénotype Triple Négatif avec score de TILs élevé (qui correspond à une infiltration lymphocytaire élevée dans l’environnement immédiat de la tumeur) sont de particulièremen

N° 3239

Étude de phase II évaluant la sécurité du gel TAR-0520 et son efficacité sur les neuropathie périphérique, induite par les taxanes

ETUDE DE PHASE 2A : SECURITE ET EFFICACITE DU GEL TAR-0520 DANS LA PREVENTION DE LA NEUROPATHIE PERIPHERIQUE INDUITE PAR LES TAXANES

Les neuropathies périphériques sont un des effets secondaires les plus fréquents et limitant de l’utilisation des taxanes dans le cancer du sein. Cet effet secondaire peut survenir précocement dans l’utilisation du traitement et persister sur u

N° 3223

Une nouvelle thérapie ciblée pour les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif ou ER-low non opérable ou métastatique

Étude randomisée, ouverte, sans transition inférentielle de phase 2/3 comparant l'izalontamab brengitecan (BMS-986507) au traitement choisi par le médecin chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) ou d'un CSTN à faible taux d'ER, localement avancé, récurrent, inopérable ou métastatique, non traité auparavant et non éligible à un traitement anti-PD1/PD-L1.

Cette étude évalue un nouveau traitement ciblé, l’Izalontamab Brengitecan (ADC), comparé à une chimiothérapie standard chez des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (TNBC) ou ER-low/HER2-négatif, non éligibles à l’immun

N° 3236

Evaluer l’intérêt de la rééducation érectile précoce par Sildénafil, pour la prévention des troubles de l’érection chez les patients opérés d’un cancer du rectum. Essai randomisé multicentrique de phase III.

Intérêt de la rééducation érectile précoce par Sildénafil après proctectomie pour cancer du rectum : essai contrôlé randomisé - RECTIL 2019/0398/HP

La dysfonction érectile est une complication fréquente du traitement du cancer du rectum et a un impact négatif important sur la qualité de vie des patients. Elle touche en moyenne 45% des patients. Alors que des programmes de rééducation ére

N° 3055

ARTEMIDE-Gastric01 : Une étude randomisée de phase III évaluant le Rilvegostomig (un anticorps bi-spécifique PD-1/TIGIT) en association avec le 5FU et le Trastuzumab-Deruxtecan versus traitement standard (Trastuzumab + chimiothérapie + Pembrolizumab) pour le traitement de première intention des cancers gastriques avancés HER2-positif.

Etude de phase III, Randomisée évaluant le Rilvegostomig en association avec une Fluoropyrimidine et le Trastuzumab Déruxtécan versus le Trastuzumab, la Chimiothérapie et le Pembrolizumab en traitement de première ligne du cancer gastrique HER2-positif (ARTEMIDE-Gastric01)

L’étude de phase III, ARTEMIDE-Gastric01, s’adresse aux cancers de l’estomac métastatiques dont les cellules tumorales expriment en grande quantité la protéine HER2. Cette étude va étudier l’intérêt d’une double immunothérapie avec le R

N° 2818

Essai de phase III, randomisé, en ouvert évaluant le Pembrolizumab plus Capecitabine versus Pembrolizumab seul en traitement post-opératoire pour le cancer du sein triple négatif avec maladie résiduelle après une chimiothérapie néoadjuvante

Étude de phase II, visant à évaluer l'association CAPécitabine et Pembrolizumab en tant que thérapie post-opératoire Adjuvante pour le cancer du sein triple négatif avec maladie résiduelle après une chimio-immunothérapie néoadjuvante.

Le standard de prise en charge d’un cancer du sein triple négatif localisé repose sur une chimiothérapie néoadjuvante qui est associée à une immunothérapie en cas d’atteinte ganglionnaire et/ou de tumeur de plus de 2 cm. En cas de résidu tu

N° 3109

Étude de phase 2a évaluant la tolérance et l’efficacité du gel TAR–0520 dans la prévention de la toxicité cutanée induite par les anti-EGFR chez des patients traités pour un cancer colorectal métastatique.

Etude multicentrique de phase 2a : TAR-0520 gel dans la folliculite induite par les inhibiteurs dÂ’EGFR

Un traitement associant une chimiothérapie à une thérapie ciblée anti-EGFR (par cetuximab ou panitumumab) est un traitement de référence de certaines tumeurs colorectales métastatiques. Les thérapies ciblées anti-EGFR entraînent une toxicit

N° 2790

Essai de phase III multicentrique, prospectif comparant une chimiothérapie d’induction (DCF modifié 4 cycles) suivie de radiochimiothérapie à une radiochimiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N1)

Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolué (T3-4 ou N1a, b ou c).

La prise en charge des cancers du canal anal localisés repose sur une stratégie multidisciplinaire, associant radiothérapie et chimiothérapie réalisés de façon concomitante. Cet essai évalue si une intensification du traitement par adjonctio

N° 2635

Essai international, multicentrique, randomisé, ouvert, de phase 3 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre localisé à haut risque avec altération de la protéine P53 évaluant lÂ’ajout de l’olaparib après les traitements standards par chimio-radiothérapie.

Traitement adjuvant ciblé dans le cancer de l'endomètre Basé sur les caractéristiques moléculaires, essais de la plateforme TransPORTEC - p53abn – RED Essai randomisé de phase III testant l'olaparib d'entretien versus l’observation après chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer de l'endomètre p53abn

Trente-cinq à 40% des cancers de l’endomètre (corps de l’utérus) présentent des anomalies de la protéine P53. Cette protéine est impliquée dans le maintien du cycle cellulaire et son altération provoque un dérèglement avec un emballement

N° 2889

Evaluation du schéma de retraitement par Lutathera chez les patients porteurs de tumeurs neuroendocrines du grêle bien différenciées en progression.

Étude prospective de phase 2 randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée.

Le médicament radioactif « LUTATHERA® » est composé d’un isotope radioactif relié à un peptide (analogue de la somatostatine). Il a été démontré que ce médicament, administré en 4 perfusions espacées de 8 à 12 semaines, améliore l

N° 2606

Essai de phase II évaluant le DURVALUMAB en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie thoracique chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Essai de phase II évaluant le durvalumab (MEDI 4736) en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie (CRT) thoracique chez les patients fragiles atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Etude académique multicentrique de phase 2 pour les patients atteints d’un Cancer Bronchique à petites cellules localement avancé. Le traitement initial est la référence nationale et comporte une chimiothérapie associant un sel de PLATINE e

N° 2760

LOGICAN : étude de 1ère ligne en phase avancée/métastatique pour les patients non candidats à une trichimiothérapie avec cancer œsogastrique (adénocarcinome HER2 négatif).

étude randomisée de phase II comparant l’association trifluridine/tipiracil plus oxaliplatine ± nivolumab à FOLFOX ± nivolumab chez des patients atteints d’adénocarcinome gastrique, oesophagien ou de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé, récurrent ou métastatique, inéligible pour un triplet de chimiothérapie

Etude de phase II randomisée permettant d’associer le trifluridine/tipiracil à l’oxaliplatine +/- immunothérapie (NIVOLUMAB-selon CPS-PDL1) en tant que traitement de 1ère intention dans les cancers œsogastriques (adénocarcinomes) avancés/mé

N° 2620

Protocole (TRAILOCLORI 01): étude de phase 3 randomisée étudiant l’ajout de la radiothérapie stéréotaxique des masses résiduelles des cancers du poumon non-résécables répondeurs à l’’immunothérapie

Radiothérapie stéréotaxique de foyers hypermétaboliques résiduels chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique et longs répondeurs à une immunothérapie : étude multicentrique randomisée en ouvert de phase 3.

L’essai TRAILOCLORI 01 est un essai étudiant l’ajout de la radiothérapie stéréotaxique des masses résiduelles dans les cancers du poumon non-résécables, répondeurs à l’’immunothérapie. Elle vise à savoir si l’ajout de la radiothérapi

N° 2603

Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique

Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique : un essai en simple aveugle randomisé multicentrique de phase III

La fistule anastomotique (FA) est la complication la plus redoute?e apre?s anastomose colorectale. Cette complication est associe?e a? une mortalite? accrue, a? une prolongation du se?jour hospitalier, a? une de?gradation de la qualite? de vie et a?