Une étude exploratoire de phase 2a du gel TAR-0520 dans la prévention du syndrome main-pied

Nouvelle recherche

N° 3504

Titre de l'essai :
Etude exploratoire de phase 2a : Efficacité du Gel TAR-0520 dans la prévention du syndrome mains-pieds

Description :
Le protocole TARIAN-008 teste un gel appelé TAR-0520 pour prévenir le syndrome main-pied, une irritation douloureuse des mains et pieds causée par la chimiothérapie capécitabine chez les patients atteints de cancer du sein ou colorectal. Les patients recevant la capécitabine dans le cadre des soins courants seront éligibles. Cette étude pilote ouverte inclura environ 25 personnes sur 4 cycles de chimio, soit 12 semaines : on applique le gel 2 fois par jour sur les mains (5 jours, pause 4 jours, puis 5 jours), 1 heure avant la chimio ; les pieds restent sans traitement local pour comparer. L'objectif est de vérifier que le gel est sûr (pas d'effets secondaires graves) et qu'il réduit les rougeurs, douleurs ou cloques aux mains. À chaque visite à l'hôpital (début de cycle), le médecin évalue les symptômes avec une échelle simple, le patient remplit un questionnaire de qualité de vie, et une mesure optionnelle des sueurs de peau est faite.

Médecin investigateur :
EMMANUEL MITRY (PR)

Pathologies concernées :