LE CENTRE DE TRAITEMENT DES DONNÉES IPC-PACA 

GARANTIR LA QUALITE ET LA SECURITE DES DONNEES DE LA RECHERCHE

Le centre de traitement des données (CTD) joue un rôle essentiel en assurant toutes les étapes de l’exploitation des données des projets de recherche clinique et en assurant leur sécurité conformément à la règlementation en vigueur.

La labélisation du centre de traitement des données (CTD) Institut Paoli-Calmettes – Provence – Alpes – Côte d’Azur  (IPC-PACA) par l’Institut National du Cancer (INCa) a été obtenue en 2007 par l’Unité de Gestion de Données de l’IPC.

Patients participant

Le CTD IPC-PACA gère les données des patients participant à une recherche conformément aux bonnes pratiques cliniques :

  • Recueillir les données dans une base dédiée conformément au protocole de recherche et aux spécifications du promoteur dans le cadre du protocole (cahier d’observation électronique).
  • Vérifier la qualité des données recueillies dans la base du protocole (fiable, complète et cohérente)
  • Fournir un rapport de data management au promoteur (état de la base des données avant analyse)
  • Prévenir les données à analyser de tout changement effectué par inadvertance (gel).
  • Fournir les fichiers de données fiables à analyser au statisticien
  • Assurer Confidentialité, Disponibilité, Intégrité et la Traçabilité des données

Le CTD s’appuie sur des compétences pluridisciplinaires qui associent des médecins, des data managers (Unité de Gestion des Données), des météorologistes, des statisticiens (Unité de Biostatistiques et de Méthodologie) , des techniciens de recherche clinique et des chefs de projets (Unité Promotion).

Le CTD collabore activement avec des structures de recherche clinique en cancérologie de la région  en les assistant dans la gestion des données des projets de recherche dont elles sont promoteurs. 

Projets de recherche en cours

Intervenants impliqués

Sécurité des données

La sécurité des données, et le droit des patients en la matière,  dans le cadre d’une recherche est une préoccupation essentielle du CTD afin d’en assurer la protection  conformément à la réglementation européenne (RGPD)  et française en la matière. En savoir plus

Certifications

L’Unité de gestion est certifiée ISO 2008 pour son système de management de la qualité concernant la gestion des données depuis juin 2012 (première unité dédiée au data management à être certifié dans un Centre de Lutte Contre le Cancer)

L’institut Paoli-Calmettes est membre du Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).

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