LE CENTRE DE TRAITEMENT DES DONNÉES IPC-PACA

Garantir la qualité et la sécurité des données de la recherche

Sécurité des données

Chaque projet fait l’objet d’une analyse de risque sur les droits et libertés des patients (Privacy Impact Assessment)

Les données sont hébergées dans un data center certifié ISO/IEC 27001 pour le MANAGEMENT DE LA SÉCURITÉ DE L’INFORMATION et agréé Hébergeur de Donnés de Santé

L’éditeur du logiciel ENNOV CLINICAL est régulièrement audité

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Confidentialité

  • Pseudonymisation Authentification et gestion des utilisateurs assermentés
  • Suivi de l’obsolescence des comptes utilisateurs
  • Transfert des données anonymes
  • Chiffrement des données stockées
N

Disponibilité

  • Monitoring de la disponibilité des serveurs et du logiciel
  • Procédure de restauration de la base de données, de Reprise de l’activité
  • Administration et maintenance des serveurs
  • Sauvegarde quotidienne des bases données sur 2 sites 

Intégrité

  • Qualification du logiciel ENNOV CLINICAL pour la production
  • Accès aux locaux contrôlés du CTD
  • Accès sécurisés aux locaux d’hébergement 
+

Traçabilité

  • Piste d’audit
  • Tracé des connexions
  • Tracé des opérations de maintenance

Qualité

L’Unité de Gestion des Données a été la première dédiée au data management à être certifié dans un Centre de Lutte Contre le Cancer en juin 2012.

Le système de management de la qualité  est  revu  annuellement avec la direction de l’IPC et donne lieu à la mise en œuvre d’actions d’améliorations de nos services:

  • Objectifs qualité
  • Gestion documentaire (procédures et modes opératoires, fiches techniques)
  • Analyse des risques et opportunités
  • Mesures des performances (indicateurs)
  • Veille documentaire, technologique et juridique
  • Enquêtes de satisfaction

%

Des clients satisfaits du service obtenu

« Equipe de data management sérieuse, efficace et respectueuse de tous les délais imposés. Très satisfaite de notre collaboration »

Services

La gestion en data management d ’un projet de recherche clinique  se déroule  suivant le processus suivant :

Des réunions sont organisées avec l’équipe projet à chaque étape importante en étroite collaboration avec le promoteur.

Activités transverses

  • Participation à la gouvernance des données de l’IPC
  • Audit interne et analyse systémique pour le comité de retour d’expérience (CREX)
  • Participation au groupe des data managers académiques

L’équipe

Lilan LABORDE

Responsable

Virginie MARTIN

Data manager Senior

Mélanie MERCIER

Data manager Senior

Virginie MARTIN

Data manager Junior

Anne BOURGOIN

Technicienne de Recherche Clinique

Emmanuel BREYSSE

Technicien de Recherche Clinique

Frédérick CHRISTY

Technicien de Recherche Clinique

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