GYNET : Etude de phase précoce, randomisée, évaluant une association de chimiothérapie, immunothérapie (pembrolizumab) et d’un inhibiteur de Netrin-1 pour les patientes prises en charge pour un cancer du col utérin ou du corps de l’utérus métastatique ou avancé non candidates à un traitement locorégional curatif, en échec après une première ligne de traitement

Nouvelle recherche

N° 2028

Titre de l'essai :
Etude de phase I/II randomisée, multicentrique, ouverte, évaluant la sécurité et l'activité clinique et biologique de NP137, anticorps monoclonal humanisé ciblant le Netrin-1, en association avec une chimiothérapie carboplatine-paclitaxel et / ou le pembrolizumab chez des patientes d'un carcinome endométrial du cancer du col de l'utérus localement avancé ou métastatique, progressant ou rechutant après au moins une chimiothérapie systémique antérieure

Description :
Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase Ib/II randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison de chimiothérapie (Carboplatine-Paclitaxel), d’une immunothérapie (Pembrolizumab) et d’une nouvelle molécule inhibitrice de la protéine Netrin-1 pour le traitement des cancers de l’utérus (corps ou col) métastatiques ou avancés en rechute après une première ligne de chimiothérapie. L'association sera délivrée toutes les 3 semaines par voie intraveineuse. Cette étude sera réalisée en deux phases. Une première phase lors de laquelle quelques patientes (6 à 12 par groupe) recevront les traitements. Cette phase aura pour objectif d’évaluer la sécurité de chacun des traitements administrés. Lors de la seconde phase, un nombre plus important de patientes seront traitées afin d’évaluer plus précisément l’efficacité des traitements et combinaisons à l‘étude.

Médecin investigateur :
MAGALI PROVANSAL (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du col de l'utérus

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE