Étude de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du bélantamab mafodotine en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone (B-Pd) par rapport au pomalidomide plus le bortézomib et la dexaméthasone (PVd) chez des participants atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire

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N° 1753

Titre de l'essai :
Etude de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du bélantamab mafodotine en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone (BPd) par rapport au pomalidomide plus le bortézomib et la dexaméthasone (PVd) chez des participants atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire

Description :
Le protocole DREAMM 8 est proposé aux patients atteints de myélome en rechute ayant reçu 2 lignes de traitement incluant Revlimid* (famille des IMIds) et Velcade* (famille des inhibiteurs de protéasome). Il propose de comparer, par tirage au sort, efficacité (qualité et la durée de contrôle de la maladie) et tolérance (effets secondaires) de : - Bras A, combinaison innovante B-PD : Belantamab Mafodotine, Intraveineux, anticorps anti BCMA nouvelle cible de traitement du myélome + Pomalidomide oral (Imnovid* famille des Imids) + dexamethazone oral - Bras B, combinaison classique approuvée PVD : Pomalidomide oral (Imnovid* famille des Imids) + Bortézomib (Velcade*) sous cutané + dexamethazone oral

Médecin investigateur :
JEAN-MARC SCHIANO DE COLELLA (DR)

Pathologies concernées :
Myélomes

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE