ETUDE DE PHASE II, RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, OUVERTE ÉVALUANT L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L’ASSOCIATION d’INAVOLISIB ET D’ENZALUTAMIDE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT CHOISI PAR LE MÉDECIN PARMI L’ARPI OU LE DOCÉTAXEL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DE LA PROSTATE MÉTASTATIQUE RÉSISTANT À LA CASTRATION

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N° 3359

Titre de l'essai :
Étude de phase II, randomisée, multicentrique et menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association d’inavolisib et d’enzalutamide par rapport à l’ARPI ou au docétaxel selon le choix du médecin, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Description :
Cette étude s'adresse aux patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ayant déjà été traités par une hormonothérapie de nouvelle génération associée à la castration et du Taxotère en métastatique hormonosensible et peuvent avoir reçu du PSMA lutetium. Les patients seront tirés au sort entre INAVOLISIB le nouveau traitement associé à de l'enzalutamide ou du docétaxel. Ce nouveau traitement INAVOLISIB s'administre oralement. Peut occasionner des effets indésirables de type l'hyperglycémie, la stomatite/inflammation muqueuse, les troubles gastro-intestinaux et les éruptions cutanées. Les premières administration de ces traitements innovants necessiteront des hospitalisations de 24 heures. Il y aura un suivi régulier par des médecins et des examens itératifs.

Médecin investigateur :
GWENAELLE GRAVIS-MESCAM (DR)

Pathologies concernées :
Cancer de la prostate

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE