Étude randomisée ouverte de phase III évaluant un inhibiteur de PARP, l’AZD5305 en association au Camizestrant versus un inhibiteur CDK4/6 en association à une hotmonothérapie standard dans le traitement de première ligne des patients avec des mutations BRCA1, BRCA2 ou PALB2 atteints de cancer du sein avancé, récepteur hormonal positif, HER2 négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non-amplifié)

Nouvelle recherche

N° 2869

Titre de l'essai :
Étude randomisée, ouverte, de phase III comparant l'AZD5305 associé au camizestrant à l'inhibiteur CDK4/6 choisi par le médecin associé à un traitement endocrinien dans le traitement de première intention des patientes présentant une mutation des gènes BRCA1, BRCA2 ou PALB2 et un cancer du sein hormono-récepteur positif, HER2 négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié)

Description :
Les patients avec des mutations BRCA1/2 et PALB2 semblent moins bénéficier de la thérapie standard avec un inhibiteur CDK4/6 et une hormonothérapie standard comparativement aux patients sans mutation au stade métastatique de première ligne. Les études suggèrent que les thérapies endocriniennes (ET) utilisant des dégradateurs sélectifs des récepteurs des œstrogènes (SERDs) plus efficaces pourraient constituer une meilleure option de traitement pour les patients avec des mutations BRCA1/2 et PALB2. Le Camizestrant (AZD9833) est un SERD de nouvelle génération, administré par voie orale, avec une activité préclinique et clinique dans les contextes mutants ESR1 et de type sauvage. Cette étude évalue si l'AZD5305 en combinaison avec le Camizestrant améliore les résultats pour les patients atteints de cancer du sein avancé, récepteur hormonal positif (HR+), HER2 négatif, avec des mutations BRCA1/2 et PALB2.

Médecin investigateur :
ALEXANDRE TASSIN DE NONNEVILLE (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du sein