Etude NIRVANA-1 : essai randomisé de phase 2 évaluant la chimiothérapie standard suivie d’un traitement d’entretien par niraparib comparé à cette même chimiothérapie associée à du bevacizumab et suivie d’un traitement d’entretien par bevacizumab et niraparib pour les patientes porteuse d’un cancer de l’ovaire, après une chirurgie initiale de cytoréduction maximale complète

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N° 2334

Titre de l'essai :
Etude randomisée comparant Paclitaxel-Carboplatine suivi d'une maintenance par Niraparib versus Paclitaxel-Carboplatine-bevacizumab suivi d'une maintenance par Niraparib + bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, après une chirurgie de cytoréduction initiale complète

Description :
Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase II randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’un anti-angiogénique (bevacizumab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines) et d’une thérapie ciblée (niraparib administré quotidiennement par voie orale) en entretien après les traitements standards (chirurgie puis chimiothérapie) dans les cancers de l’ovaire avancés nouvellement diagnostiqués et opérés de façon complète L’objectif de cette étude est de vérifier si la combinaison permet de diminuer le risque de rechute de la maladie par rapport au niraparib seul, qui est un des traitements standards dans cette situation. Des données préliminaires précliniques et cliniques suggèrent un avantage de cette combinaison du fait d’un effet synergique de ces deux classes de traitements. Cela permettra également d’évaluer la fréquence des effets secondaires apparaissant suite à l’administration de la combinaison de traitements.

Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)

Pathologies concernées :
Cancer des ovaires

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE