Etude de Phase 3, comparant le Sacituzumab-Govitecan associé à une immunothérapie, à l’immunothérapie seule, en maintenance après une association chimiothérapie-immunothérapie chez les patientes traitées pour un cancer de l’endomètre métastatique

Nouvelle recherche

N° 3262

Titre de l'essai :
Étude multicentrique randomisée ouverte de phase III visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'emploi du sacituzumab tirumotecan en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul en tant que traitement d'entretien de première intention chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre avec réparation des mésappariements efficace (TroFuse-033)

Description :
Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un anticorps-drogue conjugué (Sacituzumab-Timorutecan) pour des patientes présentant un cancer de l’endomètre avancé ou métastatique et dont la maladie est controlée après un traitement combinant chimiothérapie par platine et immunothérapie. Le Sacituzumab- Timorutecan est une molécule combinant un anticorps ciblant une protéine fréquemment surexprimée dans les cancers de l’utérus (TROP2) et une chimiothérapie. Il s’agit d’évaluer l’apport de ce médicament en association à l’immunothérapie en comparaison à une immunothérapie seule. L’apport de l’immunothérapie dans cette situation reste limité et ne permet pas d’espérer une guérison pour ces patientes. Or nous ne disposons actuellement pas de biomarqueurs fiables pour identifier les patientes qui pourraient tirer le maximum de bénéfice de l’immunothérapie, et elles présentent un risque de rechute très important dans les 12 mois suivant la fin de la chimiothérapie. Il est donc important de trouver de nouveaux traitements afin de limiter, ou au moins retarder l’évolution de la maladie dans cette situation.

Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE