Étude évaluant une nouvelle association de traitements ciblés dans un cancer du sein métastatique hormonodépendant

Nouvelle recherche

N° 3443

Titre de l'essai :
ÉTUDE DE PHASE II, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, ÉVALUANT L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L'INAVOLISIB ASSOCIÉ AU RIBOCICLIB ET AU FULVESTRANT PAR RAPPORT AU PLACEBO ASSOCIÉ AU RIBOCICLIB ET AU FULVESTRANT CHEZ DES PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN AVANCÉ, ENDOCRINIEN RÉSISTANT AU TRAITEMENT HORMONAL, HER2 NÉGATIF, AVANCÉ, PRÉSENTANT UNE PERTE DU CHROMOSOME 8P ET SANS MUTATION PIK3CA

Description :
Cette étude clinique s’adresse à des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique hormonodépendant (RH positif), sans surexpression de HER2, et dont la maladie est devenue résistante aux traitements hormonaux. L’objectif est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de trois traitements : l’inavolisib et le ribociclib, administrés par voie orale, et le fulvestrant, administré par injection intramusculaire. Le traitement est organisé en cycles de 28 jours et est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré. Des examens cliniques, biologiques et d’imagerie réguliers permettront de suivre l’évolution de la maladie et les éventuels effets indésirables.

Médecin investigateur :
ALEXANDRE TASSIN DE NONNEVILLE (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du sein

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE