Étude de phase II, multicentrique évaluant lefficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement dun inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif
N° 2114
Titre de l'essai :
Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l'efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ere ligne de traitement d'un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif
Description :
Cette étude évalue lefficacité et la tolérance de Lorlatinib chez des patients ayant un Cancer Bronchique à Grandes Cellules de stade avancé, porteur dune altération de ROS-1 (présente chez 1 à 2% des patients) et qui ont progressé malgré un traitement par Crizotinib ou Entrectinib.
Les toxicités observées sur les études antérieures étaient des modifications du taux de cholestérol, triglycérides, des oedèmes, des troubles de sensibilité ou des maux de tête qui peuvent parfois nécessité dajuster les doses de traitement.
Le traitement sadministre per os tous les jours à domicile avec des consultations tous les 28 jours
Médecin investigateur :
ANNE MADROSZYK-FLANDIN (DR)
Pathologies concernées :
Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE
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