Etude de Phase 2/3, multicentrique, randomisée, évaluant l’effet du R-DXd, un anticorps drogue conjugué, versus une chimiothérapie standard chez les patientes traitées pour un cancer ovarien en récidive platine-résistante (DS6000-109)

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N° 2848

Titre de l'essai :
Étude de phase II/III multicentrique et randomisée* portant sur le raludotatug déruxtécan (R-DXd), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre la CDH6, chez des patientes atteintes d’un cancer péritonéal primitif, de l’ovaire ou des trompes de Fallope de haut grade et résistant au platine

Description :
Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un nouveau médicament (R-DXd) appartenant à la classe de anticorps drogue-conjugués. Il s’agit d’une molécule combinant un anticorps ciblant une protéine fréquemment surexprimée dans les cancers de l’ovaire (CDH6 ou Cadhérine 6) et une chimiothérapie. Ce nouveau médicament sera comparé aux chimiothérapies standards pour des patientes présentant une rechute de leur cancer de l’ovaire de façon précoce après une chimiothérapie à base de sels de platine. Ces patientes ne peuvent bénéficier actuellement que de choix thérapeutiques limités en nombre et en efficacité. En effet, le standard de traitements pour ces patientes sont des chimiothérapies cytotoxiques dont l’efficacité est limitée, avec un risque de décès très important dans les 12 mois suivant le diagnostic de cette rechute. Il est donc important de trouver de nouveaux traitements afin de limiter, ou au moins retarder l’évolution de la maladie dans cette situation.

Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)

Pathologies concernées :
Cancer des ovaires

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE