Étude clinique de phase 2 non randomisée, évaluant un traitement par dostarlimab chez des patients présentant une tumeur du rectum localement avancée de stade II/III dMR/MSI-H

Nouvelle recherche

N° 2632

Titre de l'essai :
Etude de phase II, en ouvert, mono-bras évaluant le dostarlimab en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer du rectum dMMR/MSI-H, localement avancé de stade II/III non précédemment traité

Description :
Cette étude de phase 2 non randomisée a pour objectif d'évaluer l'intérêt d'un traitement par immunothérapie (dostarlimab) comme traitement initial des tumeurs du rectum localisées de stade 2/3 présentant une instabilité des microsatellites (dMMR/MSI-H). Le traitement consistera en neuf injections d'immunothérapie (une injection intraveineuse de dostarlimab toutes les trois semaines). À l'issue de ce traitement d'induction, en cas de réponse complète, mise en route d'une surveillance rapprochée sans chirurgie. En l'absence de réponse complète, indication à une prise en charge chirurgicale de la tumeur selon les standards actuels.

Médecin investigateur :
JEAN-EMMANUEL MITRY (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du rectum

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE