Car T cell bispécifique (CD19/CD20) dans le traitement des lymphomes réfractaires
N° 2147
Titre de l'essai :
Étude pivot de phase II randomisée, multicentrique, menée en ouvert, visant à évaluer lefficacité et linnocuité du MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des participants présentant un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (LDGCB R-R), non candidats à une chimiothérapie à haute dose et à une greffe autologue de cellules souches
Description :
Il sagit dune étude de phase II randomisée évaluant lefficacité et la sécurité dun Car T cells bi-specifique reconnaissant 2 antigènes tumoraux exprimés à la surface des cellules lymphomateuses malignes : CD 19 et CD20. Les patients incluables dans ce programme seront les patients avec lymphome B à grandes cellules en échec de première ligne et non éligibles pour une autogreffe. Ils pourront donc avoir la proposition dun Car T cells plus tot quactuellement et dun Car T cells potentiellement plus actif car reconnaisant 2 cibles tumorales. Seule la moitié des patients eligibles pourront recevoir ce trairement à ce moment de leur traitement. Les autres recevront le meilleur traitement disponible sans immunotherapie cellulaire, qui est la stratégie de référence. En fonction de leur évolution, ils pourront etre éligibles à un traitement par Car T cells en cas déchec du traitement administré ou de nouvellle progression
Médecin investigateur :
DIDIER BLAISE (PR)
Pathologies concernées :
Lymphomes
Technologie utilisée :
CARTCELLS
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