ASPEN 06- évaluation de l’intérêt du ALX148 chez les patients porteurs d’un adénocarcinome œsogastrique avancé, surexprimant HER2, ayant progressé après un traitement de 1ere ligne (à base de 5FU-sels de platine et trastuzumab).

Nouvelle recherche

N° 2782

Titre de l'essai :
Etude de phase 2/3 évaluant l’ALX148 chez des patients porteurs d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction oeso-gastrique avancé, surexprimant HER2

Description :
Les patients seront vus en hôpital de jour de manière hebdomadaire 3 semaines sur 4. Ils recevront - Le trastuzumab, administré initialement en perfusion intraveineuse de 90 minutes, suivie d'une perfusion intraveineuse en 30 à 90 minutes aux jours 1 et 15 d'un cycle de 28 jours. - Le ramucirumab, administré les jours 1 et 15 d'un cycle de 28 jours par perfusion intraveineuse de 60 minutes. - Le paclitaxel, administré à une dose de 80 mg/m2 les jours 1, 8 et 15 d'un cycle de 28 jours par perfusion intraveineuse de 60 minutes. AVEC ou SANS ALX148 (selon la randomisation) toutes les 2 semaines en perfusion IV pendant 60-90 minutes aux jours 1 et 15 d'un cycle de 28 jours.

Médecin investigateur :
CHRISTELLE DE LA FOUCHARDIERE (DR)

Pathologies concernées :