Essais cliniques

N° 944

Etude de phase 3 randomisant l’idarubicine et la daunorubicine à l’induction, la cytarabine haute dose et à dose intermédiaire à la consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte chez les patients de 18 à 60 ans avec une leucémie aiguë myéloïde

Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l'adulte de 18 à 60 ans en comparant l'idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l'induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète

Etude nationale randomisée à chaque étape du traitement : - randomisation R1 : comparaison idarubicine versus daunorubicine à l'induction. -randomisation R2 : comparaison cytarabine 1,5 g/m² vesus cytarabine 3 g/m² en consolidation. Randomisati

N° 1295

Etude randomisée de phase 3 visant à comparer l’ATRA en association au trioxyde d’arsenic et à des doses réduites d’idarubicine, à l’ATRA en association à une polychimiothérapie à base d’anthracyclines chez les patients avec une LAM promyélocytaire de haut risque au diagnostic (leucocyte>10 G/l)

Etude randomisée de phase III visant à comparer le trioxyde d'arsenic (ATO) combiné à de l'ATRA et de l'Idarubicine contre un traitement standard de l'ATRA et de la polychimiothérapie à base d'antracyclines (schéma AIDA) chez les patients avec une leucémie aiguë promyélocytaire de haut risque nouvellement diagnostiquée

A l'instar de la LAM promyélocytaire de risque standard (=leucocytes

N° 1229

Etude de phase 1/2 du K0706, un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) ou de leucémie aiguë lymphoblastique porteurs du chromosome de Philadelphie (LAL Ph+)

Etude de phase 1/2 en deux parties visant à déterminer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité de K0706, un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK, chez des sujets en bonne santé et chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)ou de leucémie aiguë lymphoblastique porteurs du chromosome de Philadelphie (LAL Ph+)

Essai de phase précoce testant un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase (traitement per os en continu) chez les patients présentant une LMC ou une LAL à chromosome de Philadelphie + réfractaires ou intolérants à au moins 3 traitements antérieur

N° 1243

Escalade de dose de cladribine au sein d’un conditionnement à toxicité réduite avant allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour les leucémies aigues et syndromes myélodysplasiques réfractaires

N° 1661

Etude de phase I de l’association du S64315 (inhibiteur de Mcl-1) et du venetoclax (inhibiteur de Bcl-2) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.

Etude de phase Ib internationale, multicentrique destinée à caractériser la sécurité et la tolérance du S64315, inhibiteur sélectif de Mcl-1 administré par voie intraveineuse, en association avec le vénétoclax, inhibiteur sélectif de BCL-2, adiministré par voie orale, chez des patients atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM)

La dérégulation de la mort cellulaire programmée (apoptose) contribue au développement et à la résistance à la chimiothérapie des cellules cancéreuses. Dans la leucémie aiguë myéloïde, plusieurs molécules impliquées dans l'apoptose son

N° 1549

Essai de phase III, contrôlé, randomisé, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’addition de la dexaméthasone à la chimiothérapie de rattrapage versus la chimiothérapie de rattrapage seule chez les patients atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde réfractaire ou en rechute

N° 1824

Etude de phase IB/II du KRT-232, un inhibiteur oral de MDM2, en association avec de la cytarabine S/C ou de la décitabine, chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique P53 wild type.

Etude de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert, portant sur la sécurité d'emploi et l'efficacité du KRT-232 associé à une faible dose de cytarabine (FDC) ou de décitabine chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)

KRT-232 est un inhibiteur oral de MDM2, qui agit au niveau des voies de l'apoptose. L'étude propose d'étudier la tolérance et l'efficacité du KRT-232 en association avec la cytarabine S/C ou la décitabine dans 2 situations : 1/ LAM sans mutatio

N° 1906

Etude de phase 1 du CC90009 en association avec différents traitements pour les patients atteint de leucémie aigüe Myéloïde en rechute ou réfractaires

Étude exploratoire de phase Ib en ouvert, à bras multiples visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de CC-90009 en association avec des agents anti-leucémiques chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique

Le CC90009 est un nouveau médicament qui dégrade la GSPT1 et ainsi détruit les cellules malignes. Ses effets administré seul (monothérapie) ont été évalués dans une étude préalable qui a également confirmé son activité anti-leucémique.

N° 1994

Étude de phase 3, randomisée, comparant le Gilteritinib à la midostaurine en association avec un traitement de chimiothérapie intensive pour des leucémies aiguës myéloïdes ou des syndromes myélodysplasiques avec excès de blastes-2, présentant une mutation du gène FLT3

Etude de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant le gilteritinib à la midostaurine en association avec un traitement d'induction et de consolidation suivie d'un traitement d'entretien d'un an chez des patients nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou de syndromes myélodysplasiques avec excès de blastes 2 (SMD-EB2) avec mutations de FLT3 éligibles pour une chimiothérapie intensive.

Des médicaments dirigés contre les leucémies aiguës myéloïdes (LAM) portant une mutation du gène FLT3 ont été mis au point. La midostaurine est ainsi utilisée en association avec la chimiothérapie pour le traitement de ces formes de LAM. L

N° 2040

Etude de Phase 1 du LY3410738 dans les leucémies aigues et autres hémopathies myéloïdes

Étude de phase I du LY3410738 administré par voie orale chez des patients atteints d’hémopathies malignes avancées avec mutations IDH1 ou IDH2

Il s’agit d’un essai de phase 1 d’une nouvelle thérapie ciblée orale, le LY3410738. Ce médicament cible les mutations des gènes IDH 1 et 2 qui peuvent être retrouvées dans des leucémies aiguës myéloïdes ainsi que dans des syndromes myél

N° 2076

Etude de Phase 1 de l’association de S64315 à l’azacitdine dans les leucémies aigues myéloblastiques

Étude internationale de phase I/II, multicentrique, en ouvert, non randomisée, non comparative visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité clinique du S64315, un inhibiteur sélectif de Mcl-1, administré par voie intraveineuse en association avec l'azacitidine chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)

Il s’agit d’un essai de phase 1 du S64315 à l’azacitidine. Le S64315 est un inhibiteur de MCL1, une molécule impliquée dans la survie des cellules leucémiques. En bloquant cette molécule, on peut induire la mort des cellules malignes et cet e

N° 2202

Etude GFM-BST003 : Étude de phase I/II évaluant le traitement par BST-236 chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque ou une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute, non éligibles à la chimiothérapie intensive

Etude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par BST-236 chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque ou une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute, non éligibles à la chimiothérapie intensive

Le BST-236 est une aspacytarabine qui permet de délivrer de forte dose de cytarabine aux cellules leucémiques sans toxicité extra-hématologique. L’hypothèse de cette étude est que l’administration de BST-236 aux patients atteints de LAM ou SM

N° 1391

Essai de phase 1 du CC-90009, un nouveau modulateur du complexe cereblon E3 ligase chez des patients atteints de leucémie aigue myéloblastique en rechute ou refractaire ou de syndrome myélodysplasique de haut-risque

Étude de recherche de dose de phase I, en ouvert, du CC-90009, un nouveau modulateur du complexe cereblon E3 ligase, chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique en rechute ou réfractaire ou de syndrome myélodysplasique de haut risque en rechute ou réfractaire

CC-90009 est un nouveau médicament qui module le complexe cereblon E3 ligase et peut ainsi entrainer la destruction de cellules leucémiques. L’étude proposée a pour but d’étudier la tolérance,la sécurité d’emploi et l’efficacité de diff

N° 2081

Etude de Phase 1 d’un anticorps bispécifique anti-WT1 dans les leucémies aigues

Étude de phase I multicentrique, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RO7283420 en monothérapie dans la leucémie aiguë myéloïde en rechute/réfractaire hématologique et moléculaire

Il s’agit d’un essai de phase 1 du RO7283420, un nouvel anticorps bispécifique dirigé contre WT1. Ce type d’approche permet de mettre en contact des cellules immunitaires, les lymphocytes T et les cellules leucémiques dans le but de les détrui

N° 1831

Etude de Phase 1b/2 de IMGN632 en monothérapie ou en combinaison avec Venetoclax ou Azacitidine chez des patients présentant une Leucémie Aiguë Myéloïde CD123-Positive

Étude de phase 1b/2 de l’IMGN632 en monothérapie ou en combinaison avec le vénétoclax et/ou l’azacitidine chez des patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë CD123-positive

Il s’agit d’un essai de phase 1 d’un nouvel anticorps monoclonal immuno-conjugué qui associe un anticorps anti-CD123 et un agent cytotoxique de type indolino-benzodiazepine. La plupart des cellules de LAM expriment CD123. L’objectif de cette ét

N° 2170

Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité de l’association Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de Leucémie Aigue Myéloblastique

Etude de phase II randomisée évaluant l'efficacité de l'association Venetoclax + cytarabine versus idarubicine + cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de leucémie aigue myéloblastique

Le Venetoclax est un médicament dit de thérapie ciblée, administré par voie orale et qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, et récemment une autorisation temporaire d’util

N° 1758

Etude IMGN632-0801 : étude de phase 1/2 multicentrique évaluant l’IMGN632 en monothérapie par voie intraveineuse chez les patients atteints de leucemie aigue myéloide CD123+ et autres hémopathies malignes CD123+.

Étude ouverte de phase 1/2, multicentrique, sur l'IMGN632 en monothérapie administrée par voie intraveineuse à des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à CD123 positif et d'autres hémopathies malignes à CD123 positif

L’IMGN632 est un anticorps administré par voie intraveineuse qui cible le récepteur à l’interleukine 3 (ou CD123), surexprimé à la surface des cellules de leucémies aigues myéloides CD123 et d’autres hémopathies malignes avancées CD123+.

N° 2271

Greffe allogénique comparée au traitement standard pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde

Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques comparée au meilleur standard de traitement disponible pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde : essai randomisé de phase 3

Il s’agit d’une étude visant à comparer chez les patients de plus de 65 ans atteints de leucémie aigue myéloïde une stratégie de traitement comprenant une greffe allogénique à une stratégie de traitement standard sans greffe. Le choix ser