Essai clinique randomisé comparant une chimiothérapie classique (carboplatine + étoposide) avec ou sans un nouveau médicament (l’obrixtamig) en première intention, chez des patients atteints d’un carcinome neuroendocrine avancé exprimant la protéine DLL3.

Nouvelle recherche

N° 3525

Titre de l'essai :
Essai clinique de phase III, multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé, comparant l'obrixtaming intraveineux en association avec le carboplatine et l'étoposide au carboplatine et à l'étoposide en tant que traitement de première intention chez des patients DLL3 positifs atteints de carcinomes neuroendocriniens extrapulmonaires localement avancés ou métastatiques inopérables.

Description :
Étude clinique de phase III comparant deux traitements pour des cancers neuroendocrines avancés Il s'agit d'une grande étude médicale menée dans plusieurs hôpitaux, qui compare deux approches de traitement chez des patients atteints d'un cancer neuroendocrine grave : ? Un groupe de patients reçoit la chimiothérapie habituelle, composée de deux médicaments bien connus : le carboplatine et l'étoposide. ? Un autre groupe reçoit ces mêmes médicaments, auxquels on ajoute un nouveau traitement appelé obrixtamig, administré par perfusion intraveineuse. Les patients sont répartis dans l'un ou l'autre groupe par tirage au sort (c'est ce qu'on appelle une randomisation), et tout le monde sait quel traitement chaque patient reçoit (étude « ouverte »). Pour participer, les patients doivent avoir un cancer neuroendocrine qui ne peut pas être opéré, soit parce qu'il s'est étendu localement, soit parce qu'il a fait des métastases. Ce cancer doit également être dit « DLL3 positif », ce qui signifie que les cellules cancéreuses présentent une certaine protéine (DLL3) détectable par une analyse en laboratoire et sur laquelle l'obrixtamig est précisément conçu pour agir. Enfin, il s'agit d'un traitement de première ligne, c'est-à-dire proposé en tout premier, avant tout autre traitement contre ce cancer. En résumé : on cherche à savoir si ajouter l'obrixtamig à la chimiothérapie classique améliore les résultats chez des patients dont la tumeur porte une cible spécifique (DLL3).

Médecin investigateur :
SANDRINE OZIEL-TAIEB (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE