Étude OPERA-02 : comparaison de deux associations hormonothérapie ciblée + ribociclib en première ligne du cancer du sein avancé ER+, HER2–

Nouvelle recherche

N° 3446

Titre de l'essai :
Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par traitement actif, comparant le palazestrant associé au ribociclib au létrozole associé au ribociclib dans le traitement de première intention du cancer du sein avancé ER+, HER2– (OPERA-02).

Description :
L’étude OPERA-02 s’adresse aux personnes atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique exprimant les récepteurs hormonaux (ER positif) et ne surexprimant pas HER2. Elle compare deux stratégies de traitement données en première ligne, toutes deux associées au ribociclib. Les participantes et participants reçoivent soit le palazestrant, un nouveau traitement hormonal oral en cours d’évaluation, soit le létrozole, traitement de référence, selon un tirage au sort. L’essai est réalisé en double aveugle, ce qui signifie que ni l’équipe soignante ni le patient ne savent quel traitement hormonal est administré. L’objectif principal est de déterminer si la nouvelle association permet de mieux contrôler la maladie, notamment en prolongeant le temps sans progression du cancer. L’étude évalue également la tolérance, la survie, la réponse tumorale et la qualité de vie. Les traitements sont administrés par cycles de 28 jours avec un suivi clinique, biologique et radiologique régulier.

Médecin investigateur :
ALEXANDRE TASSIN DE NONNEVILLE (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE