Étude de phase 2 randomisée évaluant la tolérance et l’efficacité d’une immunothérapie par vaccin autogène (Cemuveran) plus atezolizumab après chimiothérapie adjuvante chez des patients opérés d’un adénocarcinome pancréatique

Nouvelle recherche

N° 2675

Titre de l'essai :
ÉTUDE DE PHASE II, EN OUVERT, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE VISANT À EVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU TRAITEMENT ADJUVANT PAR AUTOGÈNE CÉVUMÉRAN ASSOCIÉ À ATÉZOLIZUMAB + mFOLFIRINOX VERSUS mFOLFIRINOX SEUL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’UN ADÉNOCARCINOME CANALAIRE PANCRÉATIQUE RESÉQUÉ

Description :
Il s'agit d'une étude de phase 2 comparative ayant pour objectif d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement complémentaire par immunothérapie après chimiothérapie postopératoire chez des patients opéré d'un adénocarcinome pancréatique localisé. Avant la chirurgie, un vaccin antitumoral spécifique à la tumeur du patient (vaccin autogène de type vaccin ARN) sera fabriqué à partir du matériel tumoral disponible (biopsie diagnostique, prise de sang). Après chirurgie, un tirage au sort sera réalisé pour définir le traitement complémentaire postopératoire : soit le traitement standard par chimiothérapie (FOLFIRINOX), soit le bras expérimental associant chimiothérapie( (FOLFIRINOX) et immunothérapie (vaccin personnalisé cemuveran + atezolizumab). Le FOLFIRINOX est un protocole de chimiothérapie associant le 5fluorouracile, l'irinotécan et l'oxaliplatine par voie intraveineuse, toutes les 2 semaines pendant 6 mois (12 cycles). Le traitement par immunothérapie est également administré par voie intraveineuse (injection hebdomadaire pour le cemuveran, toutes les 4 semaines pour l'atezolizumab), en post-opératoire avant la chimiothérapie FOLFIRINOX pendant 6 semaines puis après la chimiothérpaie (une injection mensuelle d'atzeolizumab et de cemuveran) pendant 6 mois.

Médecin investigateur :
JEAN-EMMANUEL MITRY (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du pancréas

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE