Immunothérapie adjuvante (par Pembrolizumab) dans le cadre de patients traités pour des cancer du sein de phénotype Triple Négatif localisés avec infiltration lymphocytaire élevée (TILs score).

Nouvelle recherche

N° 2684

Titre de l'essai :
Traitement adjuvant par Pembrolizumab et chimiothérapie ou surveillance dans le cancer du sein précoce triple négatif ayant un score élevé de lymphocytes infiltrant le stroma tumoral (TILs)

Description :
Des études rétrospectives ont montré que les tumeurs du sein de phénotype Triple Négatif avec score de TILs élevé (qui correspond à une infiltration lymphocytaire élevée dans l’environnement immédiat de la tumeur) sont de particulièrement bon pronostic et qu’une chimiothérapie post opératoire n’est pas nécessaire. Cette étude s’adresse à des patients qui ont opéré récemment d’un cancer du sein de phénotype triple négatif de taille inférieure ou égale à 20 mm (pT1b et c) et AVEC un score TILs élevé. Il s’agit d’une étude randomisée (où un tirage au sort sera effectué) entre un traitement post-opératoire (adjuvant) par immunothérapie de type Pembrolizumab (9 injection Intra Veineuses espacées chacune de 3 semaines) ou une abstention thérapeutique avec surveillance seule. Le but de l’étude est de démontrer qu’un traitement post opératoire par immunothérapie améliore le pronostic.

Médecin investigateur :
FREDERIC VIRET (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du sein

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE