GETUG-AFU 39 – RAMPART : Recherche plateforme III, internationale randomisée, contrôlée, multicentrique, multi-bras et multi-étapes (MAMS) évaluant des traitements adjuvants chez des patients atteints d’un carcinome rénal (CCR) localisé réséqué ayant un risque élevé ou intermédiaire de rechute

Nouvelle recherche

N° 1699

Titre de l'essai :
Recherche plateforme III, internationale randomisée, contrôlée, multicentrique, multi-bras et multi-étapes (MAMS) évaluant des traitements adjuvants chez des patients atteints d'un carcinom rénal (CCR) localisé réséqué ayant un risque élevé ou intermédiaire de rechute

Description :
Le traitement du cancer du rein localisé est la chirurgie. Après la chirurgie il n'y a à ce jour aucun traitement qui ait démontré un bénéfice dans la prévention de la rechute. L'immunothérapie fait actuellement partie de l'arsenal thérapeutique dans le traitement du cancer du rein métastatique. Il est donc légitime d'en mesurer le bénéfice dans une situation où la tumeur du rein a été opérée en totalité. Cette étude randomisée va comparer la surveillance qui est l'attitude standard à une immunothérapie administrée, par voie intraveineuse, toutes les quatre semaines par le DURVALUMAB seul ou l'association de TREMELIMUMAB plus DURVALUMAB. Le traitement sera administré pendant une durée d'un an. L'objectif de cette étude et de diminuer le risque de rechute du cancer du rein sous une forme locale ou métastatique par rapport à une surveillance simple. Une surveillance par scanner sera réalisée régulièrement. Un bilan sanguin sera réalisé avant chaque administration de l'immunothérapie

Médecin investigateur :
GWENAELLE GRAVIS-MESCAM (DR)

Pathologies concernées :
Cancer du rein

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE