FILO CLL14 : STAIR Arrêt et reprise dun traitement par Acalabrutinib chez des patients fragiles atteint dune leucémie lymphoïde chronique nécessitant dun traitement et non précédemment traités
N° 2219
Titre de l'essai :
Arrêt et reprise de l'Acalabrutinib chez les patients fragiles présentant une leucémie lymphoîde chronique non précédemment traités
Description :
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la plus fréquente des leucémies. Larrivée des thérapies ciblées a révolutionné sa prise en charge en 1ère ligne ou en rechute. Les BTK inhibiteurs (BTKi) sont une nouvelle classe thérapeutique qui a démontré dans plusieurs études son efficacité et dans la plupart de cas sa supériorité par rapport la chimiothérapie. Librutinib et lacalabrutinib sont des BTKi aujourdhui disponibles en France dans le traitement de 1ère ligne chez des patients fragiles, cependant leur schéma thérapeutique à long cours (jusquà progression) se traduit dans un risque deffets secondaires qui se cumule dans le temps et probablement dans le développement des clones résistants. Létude STAIR sadresse à des patients > 70 ans avec des critères de fragilité et atteints dune LLC/LL nécessitant un traitement et jamais traités auparavant. Il propose un traitement par acalabrutinib (mieux toléré que librutinib), pendant 18 mois puis une randomisation avec un arrêt de traitement pour 2/3 des patients. Le but de létude est de démontrer la persistance de la réponse malgré larrêt, avec un meilleur confort pour le patient en termes de qualité de vie et diminution deffets secondaires. Dautre part létude vise aussi à démontrer que la reprise du même traitement en cas de progression reste possible et efficace.
Médecin investigateur :
LUCAS INCHIAPPA (DR)
Pathologies concernées :
Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE
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