Étude randomisée (tirage au sort) en ouvert (le médecin et le patient sont informés du traitement reçu) comparant la combinaison d’une immunothérapie par PEMBROLIZUMAB avec de l’OLAPARIB (une chimiothérapie per os) à une hormonothérapie de nouvelle génération, l’acétate d’ABIRATERONE ou l’ENZALUTAMIDE chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique ayant évolué sous castration et une hormonothérapie de nouvelle génération. Les patients peuvent avoir reçu du Docétaxel

Nouvelle recherche

N° 1690

Titre de l'essai :
Etude de phase III, randomisée, en ouvert, comparant l'association du pembrolizumab (MK-3475) plus Olaparib à l'Acétate d'Abiratérone ou l'Enzalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et inéligibles dû à un défaut de la réparation par recombinaison homologue et en échec de traitement par agent hormonal de nouvelle génération et chimiothérapie (KEYLYNK-010)

Description :
Cette étude internationale compare l'association d'une immunothérapie par PEMBROLIZUMAB avec de l'OLAPARIB, molécule anti-cancéreuse inhibant les gènes de réparation de l'ADN, à une hormonothérapie de nouvelle génération, qui représente à l'heure actuelle l'un des traitements de référence : de l'ABIRATERONE si le patient a reçu antérieurement de l'ENZALUTAMIDE, ou de l'ENZALUTAMIDE si le patient a reçu antérieurement de l'ABIRATERONE. L'objectif principal de cette étude est de démontrer une amélioration de la survie et de la survie sans progression radiologique avec l'association de PEMBROLIZUMAB et d'OLAPARIB. Le PEMBROLIZUMAB s'administre par voie intraveineuse toutes les trois semaines, l'OLAPARIB l'ABIRATERONE ou l'ENZALUTAMIDE s'administrent par voie buccale

Médecin investigateur :
GWENAELLE GRAVIS-MESCAM (DR)

Pathologies concernées :
Cancer de la prostate

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE