Nouvelle recherche

N° 1372

Titre de l'essai :
Etude randomisée de phase II comparant l'alpelisib associé au fulvestrant à la chimiothérapie en traitement de maintenance chez les patients avec un cancer du sein avancé porteur d'une mutation PIK3CA

Description :
Dans cette étude, des patientes ayant un cancer du sein avancé présentant une maladie résistante à l'hormonothérapie avec une mutation PIK3CA et après avoir reçu une chimiothérapie qui a permis d'obtenir une réponse ou une stabilisation de la maladie seront tirées au sort afin de recevoir : - soit une association d'alpelisib (molécule ciblant la mutation PIK3CA administré de façon quotidienne par voie orale) et de fulvestrant (hormonothérapie conventionnelle administré de façon mensuelle par voie IM) - soit la poursuite de la chimiothérapie à l'origine de la réponse ou de la stabilité (administrée par voie orale ou par voie intraveineuse). Les deux types de traitement seront administrés tant que la tolérance le permet et qu'ils sont efficaces. L'objectif de l'étude est d'évaluer la capacité de la combinaison alpelisib + fulvestrant à prolonger le temps de contrôle de la maladie. Des études biologiques sur les prélèvements sanguins ou tumoraux disponibles seront réalisées visant à déterminer des facteurs prédictifs de l'efficacité du traitement combiné par alpelisib et fulvestrant

Médecin investigateur :
ANTHONY GONCALVES (PR)

Pathologies concernées :
Cancer du sein

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE

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