Etude randomisée de phase 3 visant à comparer l’ATRA en association au trioxyde d’arsenic et à des doses réduites d’idarubicine, à l’ATRA en association à une polychimiothérapie à base d’anthracyclines chez les patients avec une LAM promyélocytaire de haut risque au diagnostic (leucocyte>10 G/l)

Nouvelle recherche

N° 1295

Titre de l'essai :
Etude randomisée de phase III visant à comparer le trioxyde d'arsenic (ATO) combiné à de l'ATRA et de l'Idarubicine contre un traitement standard de l'ATRA et de la polychimiothérapie à base d'antracyclines (schéma AIDA) chez les patients avec une leucémie aiguë promyélocytaire de haut risque nouvellement diagnostiquée

Description :
A l'instar de la LAM promyélocytaire de risque standard (=leucocytes<10G/l) dont le traitement de référence est un traitement chemo-free par ATRA-trioxyde d'arsenic, cette étude propose de comparer un traitement par ATRA-trioxyde d'arsenic (+2 doses d'Idarubicine à dose réduite à l'induction) au traitement standard par ATRA+polychiothérapie (schéma AIDA). L'objectif est de montrer un bénéficie en survie sans évènement dans le bras expérimental : réduction du taux de rechute, de toxicité à court terme (myélosuppression), de toxicité à long terme (SMD/LAM secondaire) et amélioration de la qualité de vie (consolidation ambulatoire)

Médecin investigateur :
NORBERT VEY (PR)

Pathologies concernées :
Leucémie aigüe myéloblastique

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE