Etude prospective de phase II randomisée, en double aveugle contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du regorafenib chez des patients ayant un sarcome des os métastatique

Nouvelle recherche

N° 850

Titre de l'essai :
Etude de phase II multicentrique, randomisée, contre placebo, évaluant l'efficacité et la tolérance du regorafenib chez des patients ayant un sarcome des os métastatique.

Description :
Le régorafénib est une thérapie ciblée prise par voie orale, commercialisée dans certains sarcomes digestifs appelés GIST. Une étude récente du Groupe Sarcome Français a montré son efficacité dans les sarcomes des tissus mous non-liposarcomes avancés réfractaires à la chimiothérapie. Cette étude a pour objectif d'évaluer son intérêt dans les sarcomes osseux avancés réfractaires. Les patients inclus seront randomisés pour recevoir le régorafénib ou le placebo en double aveugle. En cas d'aggravation de la maladie (évaluation radiologique précoce et régulière), le double aveugle sera levé et les patients du bras placebo pourront avoir accès au régorafénib.

Médecin investigateur :
FRANCOIS BERTUCCI (PR)

Pathologies concernées :
Sarcomes osseux

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE