Étude de phase III randomisée évaluant le CAPIVASERTIB plus Abiratérone Prednisone versus Abiratérone Prednisone plus placebo dans les cancers de la prostate métastatique hormono-sensible ayant une perte de PTEN

Nouvelle recherche

N° 1953

Titre de l'essai :
Etude de Phase III randomisée, en double-aveugle, et contrôlée par placebo évaluant l'efficacité et la tolérance de capivasertib + abiratérone versus placebo + abiratérone chez des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) nouvellement diagnostiqué, caractérisé par un déficit en PTEN

Description :
Le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible est traitée par une association de castration et d'hormonothérapie de nouvelle génération de type abiratérone plus Prednisone ou ENZALUTAMIDE ou APALUTAMIDE ou encore de chimiothérapie par Taxotère. Il s'agit d’une étude randomisée évaluant l'abiratérone Prednisone avec une nouvelle molécule le CAPIVASERTIB versus l'abiratérone Prednisone avec un placebo. Le CAPIVASERTIB inhibe une voie d'activation moléculaire : AKT, qui est particulièrement activé chez les patients qui ont dans leur tumeur une perte de PTEN, observée chez 25% des patients. Cette étude ne s'adresse uniquement aux patients qui ont cette perte de PTEN. L'objectif principal de cette étude est d'allonger le temps sans progression radiologique. Le CAPIVASERTIB se prend matin et soir 4j/7 en continu jusqu'à toxicité ou progression. L'abiratérone se prend à raison de 2 comp./jour en continu et la Prednisone 1 comp./jour en continu. Les toxicités observées de l'association sont : toxicité digestive, asthénie, fatigue, diminution de l'appétit, hyperglycémie, rage cutanée

Médecin investigateur :
GWENAELLE GRAVIS-MESCAM (DR)

Pathologies concernées :
Cancer de la prostate

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE