Étude de phase III randomisée contre placebo portant sur lassociation du danicopan aux inhibiteurs du complément (éculizumab ou ravulizumab) chez des patients atteints dhémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) qui présentent une hémolyse extravasculaire symptomatique persistante
N° 2103
Titre de l'essai :
Etude de phase III portant sur le danicopan (ALXN2040) associé à un inhibiteur du C5 (éculizumab ou ravulizumab) chez des patients atteints dhémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) qui présentent une hémolyse extravasculaire (HEV) symptomatique
Description :
Cette étude permet chez les patients déjà traités pour une HPN (Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne) dévaluer lefficacité du danicopan comme traitement dappoint à un inhibiteur du complément (C5) (éculizumab ou ravulizumab) pour traiter une hémolyse extravasculaire symptomatique.
En effet, dans un certain nombre de cas dHPN et malgré un traitement correctement conduit par les inhibiteurs du complément, il peut persister une anémie avec dans certains cas des besoins transfusionnels. Lune des étiologies de cette anémie est une hémolyse extravasculaire.
Le Danicopan, en associant à lEculizumab ou au Raviluzumab, permettrait de remonter le taux dhémoglobine et limiter les besoins transfusionnels
Médecin investigateur :
YOSR HICHERI (DR)
Pathologies concernées :
Syndromes myéloprolifératifs
Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE
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