Étude de phase III multicentrique évaluant un anticorps drogue-conjugué, le Datopotamab Deruxtecan en association à une immunothérapie, le Durvalumab +/- chimiothérapie en situation néo-adjuvante du cancer du sein triple négatif de stade II-III

Nouvelle recherche

N° 2638

Titre de l'essai :
Etude de phase III, en ouvert, randomisée, évaluant le Datopotamab Déruxtécan (DatoDXd) en traitement néoadjuvant suivi de Durvalumab avec ou sans chimiothérapie en traitement adjuvant versus Pembrolizumab et chimiothérapie en traitement néoadjuvant suivi du Pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie en traitement adjuvant chez des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif ou à récepteurs hormonaux faibles/HER2 négatifs, non traité antérieurement (TROPION-Breast04)

Description :
Le cancer du sein triple négatif représente le sous type le plus agressif des cancers du sein. Le traitement aux stades localisés de II à III repose sur une chimiothérapie-immunothérapie première, puis une chirurgie, puis un traitement systémique complémentaire adapté à la réponse tumorale. Le taux de rechute reste malheureusement encore trop élevé et de nouveaux traitements sont nécessaires. Cette étude évalue le Datopotamab Deruxtecan, un anticorps ciblant une protéine de surface, combiné à une molécule de chimiothérapie, qui permet d’adresser de manière ciblée le cette dernière aux cellules tumorales. En accord avec les standards actuels, une immunothérapie complémentaire est associée. L’objectif de cette étude est d’augmenter le taux de réponse complète à la chimiothérapie, ainsi que la survie sans évènement après traitement.

Médecin investigateur :
ALEXANDRE TASSIN DE NONNEVILLE (DR)

Pathologies concernées :