Etude de phase III évaluant l’atezolizumab, nouvelle immunothérapie par voie intra-veineuse, en association aux instillations endo-vésicales de BCG chez les patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle et à haut risque de récidive

Nouvelle recherche

N° 1647

Titre de l'essai :
Un essai de phase III évaluant l'efficacité de l'Atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (bacille de Calmette-Guerin) durant 1 an chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG

Description :
Les cancers de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque (stade pT1 et/ou haut grade) ont un risque de récidive de l'ordre de 50% dans les 5 ans qui suivent le diagnostic. Le traitement standard consiste en l'administration de BCG en intra-vésical sous la forme d'instillations hebdomadaires. Les nouvelles immunothérapies ont fait la preuve de leur efficacité sur les cancers de vessie infiltrant le muscle. Le but de cette étude est d'évaluer, dans les cancers non infiltrant le muscle, le bénéfice d'associer l'atezolizumab, nouvelle immunothérapie par voie intra-veineuse (perfusions toutes les 3 semaines pendant 1 an), au BCG, afin de diminuer le risque de récidive ; cette stratégie sera comparée au traitement standard par BCG seul

Médecin investigateur :
GERALDINE PIGNOT (DR)

Pathologies concernées :
Cancer de la vessie

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE