Etude de Phase II study de sabatolimab en combinaison avec azacitidine et venetoclax chez des patients traités pour un syndrome myelodysplasique de haut risque
N° 2104
Titre de l'essai :
Etude de phase II, en ouvert, non comparative, évaluant le traitement par sabatolimab en association avec lazacitidine et le vénétoclax chez des patients adultes atteints dun syndrome myélodysplasique (SMD) de risque élevé ou très élevé selon lIPSS-R
Description :
Létude porte sur la mise au point dune association de sabatolimab, azacitidine et venetoclax. Azacytidine (ou vidaza) est actuellement le traitement de référence des SMD de haut risque. Une amélioration des résultats de ce traitement est toutefois souhaitable et passe par son renforcement avec lajout de nouveaux médicaments. Lassociation azacytidine-venetoclax a déjà été étudiée et ses résultats sont prometteur. Sabatolimab est un anticorps monoclonal dirigé contre TIM3, molécule retrouvée à la surface des cellules souches de leucémie ou de SMD mais aussi à la surface des lymphocytes (cellules immunitaires) quelle bloque. Sabatolimab est administré par perfusion intra-veineuse toutes les 4 semaines. Létude sadresse à des patients atteints de SMD de haut et très haut risque selon IPSS révisé, non préalablement traités par un des médicaments à létude ou par chimiothérapie ou immunothérapie et qui ne sont pas immédiatement prêts à recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Médecin investigateur :
NORBERT VEY (PR)
Pathologies concernées :
Syndromes myélodysplasiques
Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE
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