Etude de Phase II study de sabatolimab en combinaison avec azacitidine et venetoclax chez des patients traités pour un syndrome myelodysplasique de haut risque

Nouvelle recherche

N° 2104

Titre de l'essai :
Etude de phase II, en ouvert, non comparative, évaluant le traitement par sabatolimab en association avec l’azacitidine et le vénétoclax chez des patients adultes atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque élevé ou très élevé selon l’IPSS-R

Description :
L’étude porte sur la mise au point d’une association de sabatolimab, azacitidine et venetoclax. Azacytidine (ou vidaza) est actuellement le traitement de référence des SMD de haut risque. Une amélioration des résultats de ce traitement est toutefois souhaitable et passe par son renforcement avec l’ajout de nouveaux médicaments. L’association azacytidine-venetoclax a déjà été étudiée et ses résultats sont prometteur. Sabatolimab est un anticorps monoclonal dirigé contre TIM3, molécule retrouvée à la surface des cellules souches de leucémie ou de SMD mais aussi à la surface des lymphocytes (cellules immunitaires) qu’elle bloque. Sabatolimab est administré par perfusion intra-veineuse toutes les 4 semaines. L’étude s’adresse à des patients atteints de SMD de haut et très haut risque selon IPSS révisé, non préalablement traités par un des médicaments à l’étude ou par chimiothérapie ou immunothérapie et qui ne sont pas immédiatement prêts à recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques

Médecin investigateur :
NORBERT VEY (PR)

Pathologies concernées :
Syndromes myélodysplasiques

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE