Etude de phase II randomisée évaluant lefficacité de lassociation Venetoclax + Cytarabine versus Idarubicine + Cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de Leucémie Aigue Myéloblastique
N° 2170
Titre de l'essai :
Etude de phase II randomisée évaluant l'efficacité de l'association Venetoclax + cytarabine versus idarubicine + cytarabine en traitement de post-rémission chez des patients âgés en première rémission de leucémie aigue myéloblastique
Description :
Le Venetoclax est un médicament dit de thérapie ciblée, administré par voie orale et qui dispose dune autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, et récemment une autorisation temporaire dutilisation dans les leucémies aigue myéloïdes des sujets non éligibles à un traitement intensif.
Létude LAMSA 2020 sadresse à des patients âgés de 60 ans et plus, atteints de leucémie aigüe myéloïde, traités par chimiothérapie intensive, et ayant obtenu une rémission complète.
Lobjectif est dévaluer si lassociation du venetoclax à la chimiothérapie de consolidation permet daméliorer le taux de survie à 2ans.
Il sagit dune étude randomisée avec un tirage au sort entre deux traitements de consolidation : la chimiothérapie classique et la chimiothérapie avec venetoclax.
Les patients peuvent en cours de la consolidation, se voir proposer une greffe de cellules souches hématopoïétiques selon les recommandations de traitement habituelles
Médecin investigateur :
YOSR HICHERI (DR)
Pathologies concernées :
Leucémie aigüe myéloblastique
Technologie utilisée :
AUTRES
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