Étude de phase I, de première administration chez lhomme, multicentrique, en ouvert, en deux parties (escalade de dose et extension de cohortes) visant à évaluer ISB 1342 en monothérapie chez les patients atteints de myélome multiple et ayant reçu un traitement antérieur
N° 2256
Titre de l'essai :
Etude de phase I, de première administration chez l'homme, multicentrique, en ouvert, en deux parties (escalade de dose et extension de cohortes) visant à évaluer ISB 1342 en monothérapie chez les patients atteints de myélome multiple et ayant reçu un traitement antérieur
Description :
Le myélome multiple est une hémopathie maligne constamment récidivante. Les thérapies chimiques ont permis un allongement de la durée de survie au prix de lignes de traitement répétées.
Létude ISB1342-101 propose une immunothérapie active par un anticorps ISB13472 qui dirige les lymphocytes T vers les cellules du myélome exprimant CD38 chez les patients atteints de myélome et réfractaires aux traitements par IMDS(lenalidomide, pomalidomide) à inhibiteurs de protéasome(Bortezomib,Carfilzomib)et anticorps passifs anti CD38(Daratumumab,Isatuximab).
Le traitement est donné par voie intraveineuse dau moins 1 heure toutes les semaines ou toutes les semaines, initialement en hospitalisation complète de 2 jours.
Médecin investigateur :
ANNE-MARIE STOPPA (DR)
Pathologies concernées :
Myélomes
Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE
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