Etude de phase 2 randomisée évaluant les toxicités oculaires et leur atténuation par des stratégies de prophylaxie oculaires pendant le traitement par Mirvetuximab Soravtansine chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent avec une expression élevée du récepteur alpha du folate.

Nouvelle recherche

N° 3017

Titre de l'essai :
Étude de phase 2 randomisée portant sur l'évaluation et l'atténuation de la toxicité oculaire du traitement par mirvétuximab soravtansine chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent avec une expression élevée des récepteurs alpha des folates

Description :
Le Mirvetuximab Soravtansine, un anticorps conjugué, a montré une amélioration significative de la survie globale des femmes avec un cancer épithélial de haut grade de l'ovaire avancé résistant aux sels de platines, avec une forte expression du récepteur de folate-alpha (étude MIRASOL). Le Mirvetuximab Soravtansine a été bien toléré avec une toxicité hématologique et neurosensorielle réduite par rapport à la chimiothérapie standard, et une toxicité oculaire (kératopathie et la vision floue) gérable et atténuée par un traitement spécifique oculaire ainsi qu’un retard d’administration et/ou une réduction de dose. L’étude IMGN853-0424 vise à étudier l’impact de deux stratégies de prophylaxie oculaire sur l’atténuation de la survenue et de la sévérité des toxicités oculaires pendant le traitement par Mirvetuximab Soravtansine.

Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)

Pathologies concernées :
Cancer des ovaires

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE