Etude de Phase 2 randomisée évaluant l’erdafitinib versus une chimiothérapie intra-vésicale chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque en récidive après BCG et ayant une altération FGFR

Nouvelle recherche

N° 1835

Titre de l'essai :
Etude clinique randomisée de phase 2 évaluant l'erdafitinib par rapport à une chimiothérapie intravesicale choisie par l'investigateur chez des patients atteints d'un cancer de la vessie à haut-risque sans envahissement musculaire (HR-NMIBC) avec mutations ou fusions du géne FGFR et ayant progresse ou en recurrence après un traitement par BCG (Bacille Calmette-guerin)

Description :
Cette étude s'adresse aux patients ayant une tumeur de vessie non infiltrant le muscle (superficielle) mais considérée comme à haut risque de récidive (pT1 et/ou haut grade et/ou Cis) et ayant déjà reçu un traitement par BCG. En situation de récidive après BCG, les patients inclus dans cette étude vont avoir une analyse moléculaire pour identifier une altération du gène FGFR et, si l'altération existe, un traitement ciblé anti-FGFR (médicament administré par voie orale à prendre tous les jours pendant 2 ans) sera comparé au traitement standard par chimiothérapie en instillations endo-vésicales.

Médecin investigateur :
GERALDINE PIGNOT (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE