Étude de phase 1b multicentrique, en ouvert, visant à évaluer lefficacité et la sécurité demploi de 2 doses Eftozanermin alfa (ABBV?621) 3,7 ou 7,5mg/kg intra-veineux hebdomadaire, Bortezomib (B) sous-cutané J1, 4, 8, 11/21 jours et dexamethazone oral (jour Bortezomib et lendemain) chez participants atteints dun myélome multiple récidivant/réfractaire ayant reçu moins de 5 lignes de traitement
N° 2048
Titre de l'essai :
Étude de Phase 1b en ouvert sur leftozanermine alfa (ABBV-621) en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire
Description :
Le protocole thérapeutique ABBV-B-dex est proposé aux patients atteints de myélome en rechute ayant reçu moins de 5 lignes de traitement.
LEftozanermin alfa (ABBV?621) intraveineux est une nouvelle molécule capable dinduire la mort des cellules de myélome.
Létude évalue la tolérance et lefficacité d Eftozanermin alfa en combinaison avec le traitement standard par Bortezomib et dexamethazone.
La combinaison des 3 drogues est donnée pour 8 cycles de 21 jours puis Eftozanermin alfa (ABBV?621) est donné seul jusquà intolérance ou perte dactivité, ladministration des injections sous-cutanées et intraveineuses se fait en hôpital de jour.
Médecin investigateur :
ANNE-MARIE STOPPA (DR)
Pathologies concernées :
Myélomes
Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE
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