Etude 5F9009 : Étude de phase III évaluant l’association azacitidine et magrolimab vs azacitidine et placebo chez les patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire/haut risque/très haut risque selon le score R-IPSS, non antérieurement traité.

Nouvelle recherche

N° 2116

Titre de l'essai :
Etude randomisée, en double aveugle, multicentrique comparant le magrolimab en association avec l’azacitidine versus azacitidine plus placebo chez des patients naïfs de traitement atteints d’un syndrôme myélodysplasique à risque élevé (IPSS révisé très élevé, élevé ou intermédiaire)

Description :
Le magrolimab est un anticorps monoclonal anti-CD47, dont l’objectif est d’empêcher la reconnaissance du CD47 par le récepteur SIRP? sur les macrophages, bloquant ainsi le signal « ne me mangez pas » utilisé par les cellules cancéreuses pour éviter d’être phagocytées par les macrophages. Les résultats de la phase Ib confirment que le CD47 est une cible prometteuse pour le traitement des syndromes myélodysplasiques de haut risque en association à l’azacitidine. L’objectif de cette étude de phase III est de démontrer un bénéfice en termes de réponse et de durée de réponse du bras expérimental(azacitidine + magrolimab) vs le bras standard (azacitidine + placebo).

Médecin investigateur :
MARIE-ANNE HOSPITAL (DR)

Pathologies concernées :
Syndromes myélodysplasiques

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE