Essai de phase II évaluant l’efficacité et la faisabilité d’un traitement initial des LMC au diagnostic par Ponatinib pendant 6 mois, relayé par imatinib, avant arrêt de traitement si obtention d’une réponse profonde continue

Nouvelle recherche

N° 1793

Titre de l'essai :
Etude multicentrique de Phase II menée en ouvert évaluant la tolérance et l'efficacité d'un traitement d'induction par ponatinib suivi d'une phase de consolidation par imatinib chez des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC PC), et âgés < ou égal à 65 ans

Description :
Essai de phase II concernant les LMC en première ligne, chez des patients de 18 à 65 ans, sans antécédent d'artériopathie ou de dyslipidémie. L'essai évalue l'efficacité (réponse profonde puis arrêt de traitement) et la faisabilité (limiter le risque vasculaire) d'un traitement en deux phases avec deux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) successifs : ponatinib (ITK de troisième génération) sur courte période de 6 mois suivi d'un switch par imatinib (ITK de première génération). On attend du ponatinib reçu pendant les 6 premiers mois une réponse optimale ou déjà profonde. Un arrêt de traitement est prévu après au moins 36 mois de traitement global en cas de réponse profonde de type RM4.5 pendant deux ans

Médecin investigateur :
AUDE CHARBONNIER (DR)

Pathologies concernées :
Leucémie aigüe lymphoblastique

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE