Comparer l’impact de l’utilisation sélective versus l’utilisation systématique de la stomie de dérivation après chirurgie pour cancer du rectum sur l’évolution de la qualité de vie globale au cours des 12 mois suivant la chirurgie

Nouvelle recherche

N° 2376

Titre de l'essai :
Essai randomisé de phase III évaluant l’utilisation sélective versus systématique de la stomie de dérivation après exérèse totale du mesorectum pour cancer du rectum

Description :
La chirurgie pour le cancer du bas et moyen rectum a permis de diminuer les récidives locales et d’améliorer les résultats oncologiques. Néanmoins, la morbidité post-opératoire reste un problème majeur et la complication la plus redoutée est la fistule anastomotique. L'utilisation systématique d'une stomie de protection durant 2 à 3 mois pour protéger une anastomose colorectale basse (inférieure à 7 cm de la marge anale) constitue le standard de prise en charge pour diminuer les risques de fistule anastomotique. Cependant, l’intérêt d’une stomie de protection est controversé, principalement à cause des complications liées à la stomie elle-même, allant de 20% à 60%, et pouvant conduire à des hospitalisations prolongées, des ré-interventions et un impact négatif sur la qualité de vie. L'objectif principal de cet essai est de comparer l’impact de l’utilisation sélective à l’utilisation systématique de la stomie de protection après chirurgie pour cancer du rectum sur la qualité de vie des patients à 12 mois.

Médecin investigateur :
CECILE DE CHAISEMARTIN (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
CHIRURGIE - ANESTHESIE