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Une organisation adaptée aux différents types d’essais

Département médical transverse, plateforme - support aux activités de recherche clinique et translationnelle, le Département de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) prend en charge l’ensemble des essais cliniques, en termes :

  • organisationnels,
  • logistiques,
  • réglementaires.

Un rôle clé de coordinateur

Au quotidien, le DRCI travaille étroitement avec les autres plateformes technologiques de l’hôpital investies dans les essais en cours : Centre de Ressources Biologiques (certifié Iso 9001 :2008), radiologie, médecine nucléaire, pharmacie. Que les essais soient soumis par un promoteur ou par une équipe de l’IPC, le DRCI assure la prise en charge des patients en totale conformité avec l’ensemble des réglementations en vigueur.

Des unités dédiées aux essais cliniques

L’Unité d’Investigation prend en charge tous les projets, quels qu’ils soient, sous l’angle organisationnel (moyens humains nécessaires, logistique à mettre en œuvre). Véritable carrefour de la recherche clinique à l’IPC, l’Unité d’Investigation fait le lien entre tous les acteurs investis. Elle compte un responsable d’unité, une secrétaire, une équipe de technicien(ne)s de recherche clinique et des infirmièr(e)s de recherche clinique.

L’Unité de Promotion, l’Unité de Gestion des Données (labellisée par l’INCa Centre de Traitement des Données), et l’Unité de Biostatistique et Méthodologie interviennent exclusivement dans le cadre de projets portés par l’IPC.

  • L’Unité de Promotion assure la mise en place et la gestion des projets (organisation et réglementation). Elle compte trois chefs de projet, une secrétaire, des attachées de recherche clinique
  • L’Unité de Gestion des Données met en place les étapes permettant l’exploitation des données (création des cahiers d’observations, sécurisation des données, etc.). Elle compte trois gestionnaires de données (data managers) et des technicien(ne)s de recherche clinique.
  • L’Unité de Biostatistique et Méthodologie est responsable de la méthodologie de l’essai (nombre de patients à inclure, méthodologie statistique, etc.) et de l’analyse des données produites jusqu’à la publication. Elle est composée d’un responsable d’unité et de trois biostatisticiens.

Les responsables d'équipe du DRCI, dirigé par Dominique Genre, MD

Le DRCI est certifié ISO 9001:2008 depuis janvier 2013.

L’unité d’investigation a été reconnue Centre de Recherche Clinique (CRC) par le ministère de la santé en décembre 2012.

Le CTD est labellisé par